РЗН 2021/15525
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15525
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.10.2021 № РЗН 2021/15525
На медицинское изделие
Набор реагентов для иммунохроматографического определения альбумина в моче "ХЕМАТест Микроальбуминурия"варианты исполнения:
I. Комплект 1, в составе:
1. Тест-полоска - 5 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект 2, в составе:
1. Тест-полоска - 50 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект 3, в составе:
1. Тест-полоска - 100 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ХЕМА"
Место производства медицинского изделия
125319, Россия, Москва, ул. 8 Марта 4-я, д. 3, корп. 3, пом. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15525
Вид медицинского изделия:
319620
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 08.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_