РЗН 2021/15512
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15512
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.10.2021 № РЗН 2021/15512
На медицинское изделие
"ImmunoCAP ISAC E112i"- набор реагентов in vitro ImmunoCAP ISAC E112i для измерения уровня аллерген-специфичных антител IgEв составе:
1. ImmunoCAP ISAC 112i Chip, чип - 5 шт.
2. ImmunoCAP ISAC E Detection Antibody, конъюгат - 0.8 мл, флакон.
3. ImmunoCAP ISAC E Control, калибратор - 80 мкл, флакон.
4. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "ХВД Биотех"
Производитель
«Фадиа АБ»
Место производства медицинского изделия
, Швеция, Phadia АВ, Rapsgatan 7Р, Р.О. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15512
Вид медицинского изделия:
317610
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 08.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_