РЗН 2021/15490

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15490

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 04.10.2021 № РЗН 2021/15490

На медицинское изделие

Набор реагентов для определения антигена фактора Виллебранда для линейки автоматических коагулометров "Technology Solution" (TS-Виллебранд Ag) по ТУ 21.20.23-107-42349142-2021в составе: I. Набор реагентов, в вариантах исполнения: 1. Комплектация № 1, в составе: 1.1. Буфер, 5 мл - 2 фл. 1.2. Латексный реагент (суспензия латексных частиц, покрытых антителами к фактору Виллебранда), 10 мл - 2 фл. 1.3. Калибровочная плазма (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл. 2. Комплектация № 2, в составе: 2.1. Буфер, 5 мл - 2 фл. 2.2. Латексный реагент (суспензия латексных частиц, покрытых антителами к фактору Виллебранда), 10 мл - 2 фл. II. Инструкция по применению. III. Паспорт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО фирма "Технология-Стандарт"

Место производства медицинского изделия

656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15490

Вид медицинского изделия: 302770

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 04.10.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_