РЗН 2021/15473
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15473
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.10.2021 № РЗН 2021/15473
На медицинское изделие
Карта гелевая «Across Gel Rh Phenotyping with Kell (K)» для in vitro определения антигенов системы Резус и антигена Kell в образцах эритроцитов человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинациив составе:
1. Карта гелевая «Across Gel Rh Phenotyping with Kell (K)» (50 h i t . в yn.) - 1 yп.
2. Инструкция no применению (в комплекте или на официальном сайте производителя).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Адвенсум"
Производитель
Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Ве Тик. А.С."
Место производства медицинского изделия
, Турция, Dia Pro Tibbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş., Barbaros Mah. Tophanelioğlu Cad. Işik Apt. No: 70/1 Üsküdar, Istanbul, Turkey
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15473
Вид медицинского изделия:
300600
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 04.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_