РЗН 2021/15460
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15460
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.10.2021 № РЗН 2021/15460
На медицинское изделие
Материал контрольный для контроля качества определения ß-гидроксибутирата на анализаторах биохимических серии BS (ß-HB Control)в составе:
1. Контрольный материал низкого уровня (ß-HB Control L), 5 мл - 1 флакон.
2. Контрольный материал высокого уровня (ß-HB Control H), 5 мл - 1 флакон.
3. Лист значений параметров серии контрольных материалов.
4. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Производитель
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15460
Вид медицинского изделия:
176870
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 01.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_