РЗН 2021/15456
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15456
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.10.2021 № РЗН 2021/15456
На медицинское изделие
Комплект медицинской одежды из нетканых материалов одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-003-44974430-20211. Комплект № 1, в составе:
- шапочка-шлем с запахом или шапочка-шлем с пелериной и утяжкой по краю
лицевого выреза (высота 370 мм) - 1 шт.;
- бахилы хирургические высокие на завязках или бахилы хирургические высокие на
завязках и резинке (размер, мм: 400x330, 400x360, 400x450, 400x520) - 1 пара;
- халат медицинский хирургический с рукавами на резинке, горловина на завязке,
или халат медицинский хирургический с рукавами на резинке, горловина на липучке, или
халат медицинский хирургический с рукавами на манжете, горловина на завязке, или
халат медицинский хирургический с рукавами на манжете, горловина на липучке (размер:
46-48,50-52)- 1 шт.;
- нарукавники на резинке или нарукавники на резинке и манжете (длина 400 мм) -1
пара;
- фартук медицинский (длина, см: 110,120, 140, 160, 170) - 1 шт.;
- салфетка (размеры, мм: 100x100, 200x200, 300x300, 300x400, 400x400,400x600,
600x600, 350x700,450x900,700x2000,800x2000)- 1 шт.
2. Комплект №2, в составе:
- куртка медицинская «Евростандарт» (размер: 46-48, 50-52, 54-56, 58-60) - 1 шт.;
- брюки медицинские «Евростандарт» прямые или брюки медицинские
«Евростандарт» низ на резинке (размер: 46-48, 50-52, 54-56, 58-60) - 1 шт.
3. Комплект №3, в составе:
- куртка медицинская с коротким рукавом (размер: 46-48, 50-52, 54-56, 58-60) - 1 шт.;
- брюки медицинские прямые верх на завязках или брюки медицинские верх на
завязках, низ на резинке или брюки медицинские прямые верх на резинке или брюки
медицинские верх и низ на резинке (размер: 46-48, 50-52, 54-56, 58-60) - 1 шт.
4. Комплект №4, в составе:
- куртка медицинская с длинным рукавом на резинке или куртка медицинская с
длинным рукавом на манжете (размер: 46-48, 50-52, 54-56, 58-60) - I шт.;
- брюки медицинские прямые верх на завязках или брюки медицинские верх на
завязках, низ на резинке или брюки медицинские прямые верх на резинке или брюки
медицинские верх и низ на резинке (размер: 46-48, 50-52, 54-56, 58-60) - 1 шт.
5. Комплект № 5, в составе:
- комбинезон медицинский «Каспер» (размер: 46-48, 50-52, 54-56, 58-60) - 1 шт.;
- бахилы хирургические высокие на завязках или бахилы хирургические высокие на
завязках и резинке (размер, мм: 400x330,400x360, 400x450, 400x520) - 1 пара;
- шапочка-шлем с запахом или шапочка-шлем с пелериной и утяжкой по краю
лицевого выреза (высота 370 мм) -1 шт.
6. Комплект № 6, в составе:
- комбинезон медицинский «Каспер» (размер: 46-48, 50-52, 54-56, 58-60) - 1 шт.;
- бахилы хирургические высокие с двойной подошвой на завязках или бахилы
хирургические высокие с двойной подошвой на завязках и резинке (размер, мм: 400x330,
400x360, 400x450, 400x520) - 1 пара.;
- шапочка-шлем с запахом или шапочка-шлем с пелериной и утяжкой по краю
лицевого выреза (высота 370 мм) - 1 шт.
7. Комплект № 7, в составе:
- халат медицинский «Кимоно» (размер: 46-48, 50-52, 54-56, 58-60) - 1 шт.;
- шапочка-берет сестринский с мягкой полимерной резинкой по краю - 1 шт.;
- бахилы хирургические низкие с двойной подошвой (размер, мм: 400x150,400x170)
-1 пара.
8. Комплект X» 8, в составе:
- Халат медицинский на липучках или халат медицинский на кнопках (размер: 46-48,
50-52, 54-56, 58-60) - 1 шт.;
- шапочка-берет сестринский с мягкой полимерной резинкой по краю -1 шт.;
- бахилы хирургические низкие (размер, мм: 400x150, 400x170) - 1 пара.
9. Комплект X® 9, в составе:
- халат-накидка медицинский (размер: 46-48, 50-52, 54-56, 58-60) - 1 шт.;
- шапочка-берет сестринский с мягкой полимерной резинкой по краю -1 шт.;
- бахилы хирургические низкие (размер, мм: 400x150, 400x170) - 1 пара.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ПКФ "ДМК"
Место производства медицинского изделия
606037, Россия, Нижегородская область, г. Дзержинск, пр-кт Циолковского, д. 54, кв. 95
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15456
Вид медицинского изделия:
332470
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 04.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_