РЗН 2021/15455

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15455

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 04.10.2021 № РЗН 2021/15455

На медицинское изделие

Набор калибраторов 32 (Calibrator Kit 32) - Cl-, Na+, К+, ЕСО2в составе: 1. Калибратор 1 - 3 флакона по 2,0 мл. 2. Калибратор 2 - 3 флакона по 2,0 мл. 3. Калибратор 3 - 3 флакона по 2,0 мл. 4. Калибратор 4 - 3 флакона по 2,0 мл. 5. Этикетки со штрих-кодом калибраторов - по 3 шт. на каждый уровень калибратора.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"

Производитель

"Орто-Клиникал Диагностикс, Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15455

Вид медицинского изделия: 199400

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 04.10.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_