РЗН 2021/15450
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15450
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.10.2021 № РЗН 2021/15450
На медицинское изделие
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный HTL-Advansys по ТУ 32.50.50-003-44585556-2020варианты исполнения:
I. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "HTL-Advansys-15", в составе:
1. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "HTL-Advansys-15" - 1 шт.
2. Кабель сетевой марки ПВС-АП 3x0,75, 220В - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подвес - 2 шт.
2. Предохранитель плавкий ВПБ6-11 3,15А 250 В, 5×20 - 1 шт.
3. Упаковка - 1 шт.
II. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "HTL-Advansys-15W", в составе:
1. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "HTL-Advansys-15W" - 1 шт.
2. Кабель сетевой марки ПВС-АП 3x0,75, 220В - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подвес - 2 шт.
2. Предохранитель плавкий ВПБ6-11 3,15А 250 В, 5×20 - 1 шт.
3. Упаковка - 1 шт.
III. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "HTL-Advansys-15U", в составе:
1. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "HTL-Advansys-15U" - 1 шт.
2. Кабель сетевой марки ПВС-АП 3x0,75, 220В - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подвес - 2 шт.
2. Предохранитель плавкий ВПБ6-11 3,15А 250 В, 5×20 - 1 шт.
3. Упаковка - 1 шт.
IV. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "HTL-Advansys-15UW", в составе:
1. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "HTL-Advansys-15UW" - 1 шт.
2. Кабель сетевой марки ПВС-АП 3x0,75, 220В - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подвес - 2 шт.
2. Предохранитель плавкий ВПБ6-11 3,15А 250 В, 5×20 - 1 шт.
3. Упаковка - 1 шт.
V. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "HTL-Advansys-15.2U", в составе:
1. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "HTL-Advansys-15.2U" - 1 шт.
2. Кабель сетевой марки ПВС-АП 3x0,75, 220В - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подвес - 2 шт.
2. Предохранитель плавкий ВПБ6-11 3,15А 250 В, 5×20 - 1 шт.
3. Упаковка - 1 шт.
VI. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "HTL-Advansys-15.2UW", в составе:
1. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "HTL-Advansys-15.2UW" - 1 шт.
2. Кабель сетевой марки ПВС-АП 3x0,75, 220В - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подвес - 2 шт.
2. Предохранитель плавкий ВПБ6-11 3,15А 250 В, 5×20 - 1 шт.
3. Упаковка - 1 шт.
VII. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "HTL-Advansys-30М", в составе:
1. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "HTL-Advansys-30М" - 1 шт.
2. Кабель сетевой марки ПВС-АП 3x0,75, 220В - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подвес - 2 шт.
2. Предохранитель плавкий ВПБ6-11 3,15А 250 В, 5×20 - 1 шт.
3. Мобильная стойка, в составе:
- Опорная стойка с колесами - 2 шт.;
- Поперечная соединительная балка - 2 шт.;
- Вертикальная стойка для фиксации прибор - 2 шт.;
- Винты М4х30 - 4 шт.;
- Винты М4х12 - 12 шт.;
- Упаковка - 1 шт.
VIII. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "HTL-Advansys-30МW", в составе:
1. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "HTL-Advansys-30МW" - 1 шт.
2. Кабель сетевой марки ПВС-АП 3x0,75, 220В - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подвес - 2 шт.
2. Предохранитель плавкий ВПБ6-11 3,15А 250 В, 5×20 - 1 шт.
3. Мобильная стойка, в составе:
- Опорная стойка с колесами - 2 шт.;
- Поперечная соединительная балка - 2 шт.;
- Вертикальная стойка для фиксации прибор - 2 шт.;
- Винты М4х30 - 4 шт.;
- Винты М4х12 - 12 шт.;
- Упаковка - 1 шт.
IX. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "HTL-Advansys-30", в составе:
1. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "HTL-Advansys-30" - 1 шт.
2. Кабель сетевой марки ПВС-АП 3x0,75, 220В - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подвес - 2 шт.
2. Предохранитель плавкий ВПБ6-11 3,15А 250 В, 5×20 - 1 шт.
3. Мобильная стойка, в составе:
- Опорная стойка с колесами - 2 шт.;
- Поперечная соединительная балка - 2 шт.;
- Вертикальная стойка для фиксации прибор - 2 шт.;
- Опорная стойка - 2 шт.;
- Винты М4х30 - 4 шт.;
- Винты М4х12 - 20 шт.;
- Упаковка-1 - 1 шт.;
- Упаковка-2 - 1 шт.
X. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "HTL-Advansys-30W", в составе:
1. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "HTL-Advansys-30W" - 1 шт.
2. Кабель сетевой марки ПВС-АП 3x0,75, 220В - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подвес - 2 шт.
2. Предохранитель плавкий ВПБ6-11 3,15А 250 В, 5×20 - 1 шт.
3. Мобильная стойка, в составе:
- Опорная стойка с колесами - 2 шт.;
- Поперечная соединительная балка - 2 шт.;
- Вертикальная стойка для фиксации прибор - 2 шт.;
- Опорная стойка - 2 шт.;
- Винты М4х30 - 4 шт.;
- Винты М4х12 - 20 шт.;
- Упаковка-1 - 1 шт.;
- Упаковка-2 - 1 шт.
XI. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "HTL-Advansys-30U", в составе:
1. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "HTL-Advansys-30U" - 1 шт.
2. Кабель сетевой марки ПВС-АП 3x0,75, 220В - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подвес - 2 шт.
2. Предохранитель плавкий ВПБ6-11 3,15А 250 В, 5×20 - 1 шт.
3. Мобильная стойка, в составе:
- Опорная стойка с колесами - 2 шт.;
- Поперечная соединительная балка - 2 шт.;
- Вертикальная стойка для фиксации прибор - 2 шт.;
- Опорная стойка - 2 шт.;
- Винты М4х30 - 4 шт.;
- Винты М4х12 - 20 шт.;
- Беспроводной радиовыключатель - 1 шт.;
- Упаковка - 1 шт.
XII. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "HTL-Advansys-30UW", в составе:
1. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "HTL-Advansys-30UW" - 1 шт.
2. Кабель сетевой марки ПВС-АП 3x0,75, 220В - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подвес - 2 шт.
2. Предохранитель плавкий ВПБ6-11 3,15А 250 В, 5×20 - 1 шт.
3. Мобильная стойка, в составе:
- Опорная стойка с колесами - 2 шт.;
- Поперечная соединительная балка - 2 шт.;
- Вертикальная стойка для фиксации прибор - 2 шт.;
- Опорная стойка - 2 шт.;
- Винты М4х30 - 4 шт.;
- Винты М4х12 - 20 шт.;
- Беспроводной радиовыключатель - 1 шт.;
- Упаковка - 1 шт.
XIII. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "HTL-Advansys-3012", в составе:
1. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "HTL-Advansys-3012" - 1 шт.
2. Кабель сетевой марки ПВС-АП 3x0,75, 220В - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подвес - 2 шт.
2. Предохранитель плавкий ВПБ6-11 3,15А 250 В, 5×20 - 1 шт.
3. Мобильная стойка, в составе:
- Опорная стойка с колесами - 2 шт.;
- Поперечная соединительная балка - 2 шт.;
- Вертикальная стойка для фиксации прибор - 2 шт.;
- Опорная стойка - 2 шт.;
- Винты М4х30 - 4 шт.;
- Винты М4х12 - 20 шт.;
- Упаковка - 1 шт.
XIV. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "HTL-Advansys-3012W", в составе:
1. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "HTL-Advansys-3012W" - 1 шт.
2. Кабель сетевой марки ПВС-АП 3x0,75, 220В - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подвес - 2 шт.
2. Предохранитель плавкий ВПБ6-11 3,15А 250 В, 5×20 - 1 шт.
3. Мобильная стойка, в составе:
- Опорная стойка с колесами - 2 шт.;
- Поперечная соединительная балка - 2 шт.;
- Вертикальная стойка для фиксации прибор - 2 шт.;
- Опорная стойка - 2 шт.;
- Винты М4х30 - 4 шт.;
- Винты М4х12 - 20 шт.;
- Упаковка - 1 шт.
XV. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "HTL-Advansys-3018", в составе:
1. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "HTL-Advansys-3018" - 1 шт.
2. Кабель сетевой марки ПВС-АП 3x0,75, 220В - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подвес - 2 шт.
2. Предохранитель плавкий ВПБ6-11 3,15А 250 В, 5×20 - 1 шт.
3. Мобильная стойка, в составе:
- Опорная стойка с колесами - 2 шт.;
- Поперечная соединительная балка - 3 шт.;
- Вертикальная стойка для фиксации прибора - 2 шт.;
- Опорная стойка - 2 шт.;
- Винты М4х30 - 4 шт.;
- Винты М4х12 - 20 шт.;
- Упаковка - 1 шт.
XVI. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "HTL-Advansys-3018W", в составе:
1. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "HTL-Advansys-3018W" - 1 шт.
2. Кабель сетевой марки ПВС-АП 3x0,75, 220В - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подвес - 2 шт.
2. Предохранитель плавкий ВПБ6-11 3,15А 250 В, 5×20 - 1 шт.
3. Мобильная стойка, в составе:
- Опорная стойка с колесами - 2 шт.;
- Поперечная соединительная балка - 3 шт.;
- Вертикальная стойка для фиксации прибора - 2 шт.;
- Опорная стойка - 2 шт.;
- Опорная стойка - 2 шт.;
- Винты М4х30 - 4 шт.;
- Винты М4х12 - 20 шт.;
- Упаковка - 1 шт.
XVII. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "HTL-Advansys-6001U", в составе:
1. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "HTL-Advansys-6001U" - 1 шт.
2. Кабель сетевой марки ПВС-АП 3x0,75, 220В - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подвес - 2 шт.
2. Предохранитель плавкий ВПБ6-11 3,15А 250 В, 5×20 - 1 шт.
3. Мобильная стойка, в составе:
- Опорная стойка с колесами - 2 шт.;
- Поперечная соединительная балка - 2 шт.;
- Вертикальная стойка для фиксации прибор - 2 шт.;
- Опорная стойка - 2 шт.;
- Винты М4х30 - 4 шт.;
- Винты М4х12 - 20 шт.;
- Беспроводной радиовыключатель - 1 шт.;
- Упаковка - 1 шт.
XVIII. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "HTL-Advansys-6001UW", в составе:
1. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "HTL-Advansys-6001UW" - 1 шт.
2. Кабель сетевой марки ПВС-АП 3x0,75, 220В - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подвес - 2 шт.
2. Предохранитель плавкий ВПБ6-11 3,15А 250 В, 5×20 - 1 шт.
3. Мобильная стойка, в составе:
- Опорная стойка с колесами - 2 шт.;
- Поперечная соединительная балка - 2 шт.;
- Вертикальная стойка для фиксации прибор - 2 шт.;
- Опорная стойка - 2 шт.;
- Винты М4х30 - 4 шт.;
- Винты М4х12 - 20 шт.;
- Беспроводной радиовыключатель - 1 шт.;
- Упаковка - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Эйч Ти Эль-Адвансис"
Место производства медицинского изделия
140090, Россия, Московская область, г. Дзержинский, ул. Угрешская, д. 26а, офис 42
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15450
Вид медицинского изделия:
375930
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 04.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_