РЗН 2021/15446

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15446

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 04.10.2021 № РЗН 2021/15446

На медицинское изделие

Набор реагентов для определения активности холинэстеразы кинетическим колориметрическим методом (DGKC) в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с "Холинэстераза Реагенты (Alinity с Cholinesterase Reagent Kit)"в вариантах исполнения: 1. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: 1.1. Реагент 1 (Alinity с Cholinesterase R1) - 2 х 25.9 мл. 1.2. Реагент 2 (Alinity с Cholinesterase R2) - 2 х 8.2 мл. 1.3. Инструкция по применению. 2. 2 картриджа по 200 тестов, в составе: 2.1. Реагент 1 (Alinity с Cholinesterase R1) - 2 х 48.1 мл. 2.2. Реагент 2 (Alinity с Cholinesterase R2) - 2 х 13.1 мл. 2.3. Инструкция по применению.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Производитель

"СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А."

Место производства медицинского изделия

, Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15446

Вид медицинского изделия: 147460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 04.10.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_