РЗН 2021/15261
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15261
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.04.2024 № РЗН 2021/15261
На медицинское изделие
Редуктор - ингалятор кислородный "СПАС-ЛАЙФ" по ТУ 32.50.21-001-16973727-2017в следующих вариантах исполнения:
I. Редуктор - ингалятор кислородный «СПАС-ЛАЙФ» в исполнении 1, в составе:
1. Регулятор давления медицинских газов с принадлежностями MEDISELECT (с двумя выходами, со скоростью подачи кислорода от 0 до 25 л/мин), производства компании GCE s.r.o. (Чешская Республика), РУ № ФСЗ 2011/09598 от 18.04.2011 г. - 1 шт.
2. Аэрозольные маски лицевые, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - не более 10 шт.
3. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551
от 11.05.2011 г. - 1 шт.
4. Кислородная трубка постоянного сечения, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
5. Дыхательный мешок объем 3.0 л, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
6. Соединитель Т-образный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
7. Соединитель жесткий прямой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
8. Баллон для медицинского кислорода, объемом 2,0л, производства компании VITKOVICE CYLINDERS a.s. (Чешская Республика) - 1 шт.
9. Дыхательный клапан: клапан Вентури нерегулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 7 шт.
10. Дыхательный клапан: клапан Вентури регулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости) не более 2 шт.
11. Дыхательный клапан нереверсивный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 1 шт.
12. Анестезиологическая маска EcoMask Мк.II, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 6 шт.
13. Держатель-фиксатор для масок, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 10 шт.
14. Футляр жесткий, производства компании ООО «НТЦ МЧС» (Россия) - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16. Паспорт изделия - 1 шт.
17. Паспорт на баллон для медицинского кислорода - 1 шт.
18. Упаковочный лист - 1 шт.
II. Редуктор - ингалятор кислородный «СПАС-ЛАЙФ» в исполнении 2, в составе:
1. Регулятор давления медицинских газов с принадлежностями MEDISELECT (с одним выходом, со скоростью подачи кислорода от 0 до 25 л/мин), производства компании GCE s.r.o. (Чешская Республика), РУ № ФСЗ 2011/09598 от 18.04.2011 г. - 1 шт.
2. Аэрозольные маски лицевые, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - не более 10 шт.
3. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
4. Кислородная трубка постоянного сечения, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
5. Дыхательный мешок объем 3.0 л, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
6. Соединитель Т-образный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
7. Соединитель жесткий прямой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
8. Баллон для медицинского кислорода, объемом 2,0л, производства компании EUROCYLINDER SYSTEM A.G. (Германия) - 1 шт.
9. Дыхательный клапан: клапан Вентури нерегулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 7 шт.
10. Дыхательный клапан: клапан Вентури регулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости) не более 2 шт.
11. Дыхательный клапан нереверсивный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 1 шт.
12. Анестезиологическая маска EcoMask Мк.II, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г.- (при необходимости), не более 6 шт.
13. Держатель-фиксатор для масок, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 10 шт.
14. Футляр жесткий, производства компании ООО «НТЦ МЧС» (Россия) - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16. Паспорт изделия - 1 шт.
17. Паспорт на баллон для медицинского кислорода - 1 шт.
18. Упаковочный лист - 1 шт.
III. Редуктор - ингалятор кислородный «СПАС-ЛАЙФ» в исполнении 3, в составе:
1. Регулятор давления медицинских газов с принадлежностями MEDISELECT (с одним выходом, со скоростью подачи кислорода от 0 до 25 л/мин), производства компании GCE s.r.o. (Чешская Республика), РУ № ФСЗ 2011/09598 от 18.04.2011 г. - 1 шт.
2. Аэрозольные маски лицевые, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - не более 10 шт.
3. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
4. Кислородная трубка постоянного сечения, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
5. Дыхательный мешок объем 3.0 л, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
6. Соединитель Т-образный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
7. Соединитель жесткий прямой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
8. Баллон для медицинского кислорода, объемом 2,0л, производства компании VITKOVICE CYLINDERS a.s. (Чешская Республика) - 1 шт.
9. Дыхательный клапан: клапан Вентури нерегулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 7 шт.
10. Дыхательный клапан: клапан Вентури регулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости) не более 2 шт.
11. Дыхательный клапан нереверсивный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 1 шт.
12. Анестезиологическая маска EcoMask Мк.II, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г.- (при необходимости), не более 6 шт.
13. Держатель-фиксатор для масок, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 10 шт.
14. Футляр жесткий, производства компании ООО «НТЦ МЧС» (Россия) - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16. Паспорт изделия - 1 шт.
17. Паспорт на баллон для медицинского кислорода - 1 шт.
18. Упаковочный лист - 1 шт.
IV. Редуктор - ингалятор кислородный «СПАС-ЛАЙФ» в исполнении 4, в составе:
1. Регулятор давления медицинских газов с принадлежностями MEDISELECT (с двумя выходами, со скоростью подачи кислорода от 0 до 25 л/мин), производства компании GCE s.r.o. (Чешская Республика), РУ № ФСЗ 2011/09598 от 18.04.2011 г. - 1 шт.
2. Аэрозольные маски лицевые, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - не более 10 шт.
3. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
4. Кислородная трубка постоянного сечения, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
5. Дыхательный мешок объем 3.0 л, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
6. Соединитель Т-образный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
7. Соединитель жесткий прямой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
8. Баллон для медицинского кислорода, объемом 2,5л, производства компании VITKOVICE CYLINDERS a.s. (Чешская Республика) - 1 шт.
9. Дыхательный клапан: клапан Вентури нерегулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 7 шт.
10. Дыхательный клапан: клапан Вентури регулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости) не более 2 шт.
11. Дыхательный клапан нереверсивный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 1 шт.
12. Анестезиологическая маска EcoMask Мк.II, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г.- (при необходимости), не более 6 шт.
13. Держатель-фиксатор для масок, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 10 шт.
14. Футляр жесткий, производства компании ООО «НТЦ МЧС» (Россия) - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16. Паспорт изделия - 1 шт.
17. Паспорт на баллон для медицинского кислорода - 1 шт.
18. Упаковочный лист - 1 шт.
V. Редуктор - ингалятор кислородный «СПАС-ЛАЙФ» в исполнении 5, в составе:
1. Регулятор давления медицинских газов с принадлежностями MEDISELECT (с одним выходом, со скоростью подачи кислорода от 0 до 25 л/мин), производства компании GCE s.r.o. (Чешская Республика), РУ № ФСЗ 2011/09598 от 18.04.2011 г. - 1 шт.
2. Аэрозольные маски лицевые, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - не более 10 шт.
3. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
4. Кислородная трубка постоянного сечения, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
5. Дыхательный мешок объем 3.0 л, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
6. Соединитель Т-образный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
7. Соединитель жесткий прямой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
8. Баллон для медицинского кислорода, объемом 2,0 л. по ГОСТ 949-73, производства компании ОАО «Первоуральский новотрубный завод» (Россия) - 1 шт.
9. Дыхательный клапан: клапан Вентури нерегулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 7 шт.
10. Дыхательный клапан: клапан Вентури регулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости) не более 2 шт.
11. Дыхательный клапан нереверсивный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 1 шт.
12. Анестезиологическая маска EcoMask Мк.II, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г.- (при необходимости), не более 6 шт.
13. Держатель-фиксатор для масок, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 10 шт.
14. Сумка мягкая, производства компании ООО «НТЦ МЧС» (Россия) - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16. Паспорт изделия - 1 шт.
17. Паспорт на баллон для медицинского кислорода - 1 шт.
18. Упаковочный лист - 1 шт.
VI. Редуктор - ингалятор кислородный «СПАС-ЛАЙФ» в исполнении 6, в составе:
1. Регулятор давления медицинских газов с принадлежностями MEDISELECT (с двумя выходами, со скоростью подачи кислорода от 0 до 25 л/мин), производства компании GCE s.r.o. (Чешская Республика), РУ № ФСЗ 2011/09598 от 18.04.2011 г.- 1 шт.
2. Аэрозольные маски лицевые, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - не более 10 шт.
3. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
4. Кислородная трубка постоянного сечения, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
5. Дыхательный мешок объем 3.0 л, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
6. Соединитель Т-образный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
7. Соединитель жесткий прямой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
8. Баллон для медицинского кислорода, объемом 2,0 л. по ГОСТ 949-73, производства компании ОАО «Первоуральский новотрубный завод» (Россия) - 1 шт.
9. Дыхательный клапан: клапан Вентури нерегулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 7 шт.
10. Дыхательный клапан: клапан Вентури регулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости) не более 2 шт.
11. Дыхательный клапан нереверсивный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 1 шт.
12. Анестезиологическая маска EcoMask Мк.II, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 6 шт.
13. Держатель-фиксатор для масок, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 10 шт.
14. Сумка мягкая, производства компании ООО «НТЦ МЧС» (Россия) - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16. Паспорт изделия - 1 шт.
17. Паспорт на баллон для медицинского кислорода - 1 шт.
18. Упаковочный лист - 1 шт.
VII. Редуктор - ингалятор кислородный «СПАС-ЛАЙФ» в исполнении 7, в составе:
1. Регулятор давления медицинских газов с принадлежностями MEDISELECT (с двумя выходами, со скоростью подачи кислорода от 0 до 25 л/мин), производства компании GCE s.r.o. (Чешская Республика), РУ № ФСЗ 2011/09598 от 18.04.2011 г.- 1 шт.
2. Аэрозольные маски лицевые, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - не более 10 шт.
3. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
4. Кислородная трубка постоянного сечения, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
5. Дыхательный мешок объем 3.0 л, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
6. Соединитель Т-образный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
7. Соединитель жесткий прямой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
8. Баллон для медицинского кислорода, объемом 2,5 л, производства компании VITKOVICE CYLINDERS a.s. (Чешская Республика) - 1 шт.
9. Дыхательный клапан: клапан Вентури нерегулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 7 шт.
10. Дыхательный клапан: клапан Вентури регулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости) не более 2 шт.
11. Дыхательный клапан нереверсивный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 1 шт.
12. Анестезиологическая маска EcoMask Мк.II, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г.- (при необходимости), не более 6 шт.
13. Держатель-фиксатор для масок, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 10 шт.
14. Сумка мягкая, производства компании ООО «НТЦ МЧС» (Россия) - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16. Паспорт изделия - 1 шт.
17. Паспорт на баллон для медицинского кислорода - 1 шт.
18. Упаковочный лист - 1 шт.
VIII. Редуктор - ингалятор кислородный «СПАС-ЛАЙФ» в исполнении 8, в составе:
1. Регулятор давления медицинских газов с принадлежностями MEDISELECT (с двумя выходами, со скоростью подачи кислорода от 0 до 25 л/мин), производства компании GCE s.r.o. (Чешская Республика), РУ № ФСЗ 2011/09598 от 18.04.2011 г. - 1 шт.
2. Аэрозольные маски лицевые, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - не более 10 шт.
3. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
4. Кислородная трубка постоянного сечения, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
5. Дыхательный мешок объем 3.0 л, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
6. Соединитель Т-образный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
7. Соединитель жесткий прямой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
8. Баллон для медицинского кислорода, объемом 2,0 л, производства компании EUROCYLINDER SYSTEM A.G. (Германия) - 1 шт.
9. Дыхательный клапан: клапан Вентури нерегулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 7 шт.
10. Дыхательный клапан: клапан Вентури регулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости) не более 2 шт.
11. Дыхательный клапан нереверсивный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 1 шт.
12. Анестезиологическая маска EcoMask Мк.II, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г.- (при необходимости), не более 6 шт.
13. Держатель-фиксатор для масок, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 10 шт.
14. Сумка мягкая, производства компании ООО «НТЦ МЧС» (Россия) - 1 шт
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16. Паспорт изделия - 1 шт.
17. Паспорт на баллон для медицинского кислорода - 1 шт.
18. Упаковочный лист - 1 шт
IX. Редуктор - ингалятор кислородный «СПАС-ЛАЙФ» в исполнении 9, в составе:
1. Регулятор давления медицинских газов с принадлежностями MEDISELECT (с одним выходом, со скоростью подачи кислорода от 0 до 25 л/мин), производства компании GCE s.r.o. (Чешская Республика), РУ № ФСЗ 2011/09598 от 18.04.2011 г. - 1 шт.
2. Аэрозольные маски лицевые, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - не более 10 шт.
3. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
4. Кислородная трубка постоянного сечения, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
5. Дыхательный мешок объем 3.0 л, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
6. Соединитель Т-образный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
7. Соединитель жесткий прямой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт.
8. Баллон для медицинского кислорода, объемом 2,5 л, производства компании VITKOVICE CYLINDERS a.s. (Чешская Республика) - 1 шт.
9. Дыхательный клапан: клапан Вентури нерегулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 7 шт.
10. Дыхательный клапан: клапан Вентури регулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости) не более 2 шт.
11. Дыхательный клапан нереверсивный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 1 шт.
12. Анестезиологическая маска EcoMask Мк.II, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г.- (при необходимости), не более 6 шт.
13. Держатель-фиксатор для масок, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 10 шт.
14. Сумка мягкая, производства компании ООО «НТЦ МЧС» (Россия) - 1 шт
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16. Паспорт изделия - 1 шт.
17. Паспорт на баллон для медицинского кислорода - 1 шт.
18. Упаковочный лист - 1 шт
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НТЦ МЧС"
Место производства медицинского изделия
249210, Россия, Калужская область, Бабынинский муниципальный район, п. Бабынино, с.п. п. Бабынино, ул. Ленина, д. 8, помещ. 13, 14
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15261
Вид медицинского изделия:
216540
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.122
медицинского изделия: 32.50.21.122
Приказом Росздравнадзора от 10.04.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_