РЗН 2021/15237
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15237
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.06.2022 № РЗН 2021/15237
На медицинское изделие
Катетер PhenomТМ сосудистыйв вариантах исполнения:
1. Катетер Phenom? 17, варианты исполнения:
1.1. Катетер Phenom? 17, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик J-образный, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм, в составе:
- Катетер Phenom? 17, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик J-образный, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,41 мм - 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.2. Катетер Phenom? 17 доставочный, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик J-образный, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм, в составе:
- Катетер Phenom? 17 доставочный, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик J-образный, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,41 мм - 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.3. Катетер Phenom? 17, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик 90°, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм, в составе:
- Катетер Phenom? 17, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик 90°, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,41 мм - 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.4. Катетер Phenom? 17 доставочный, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик 90°, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм, в составе:
- Катетер Phenom? 17 доставочный, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик 90°, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,41 мм - 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.5. Катетер Phenom? 17, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм, в составе:
- Катетер Phenom? 17, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,41 мм - 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.6. Катетер Phenom? 17 доставочный, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм, в составе:
- Катетер Phenom? 17 доставочный, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,41 мм - 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.7. Катетер Phenom? 17, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик 45°, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм , в составе:
- Катетер Phenom? 17, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик 45°, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,41 мм - 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.8. Катетер Phenom? 17 доставочный, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик 45°, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм , в составе:
- Катетер Phenom? 17 доставочный, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик 45°, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,41 мм - 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.9. Катетер Phenom? 17, эффективная длина 160 см, 1 рентгеноконтрастная метка, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм, в составе:
- Катетер Phenom? 17, эффективная длина 160 см, 1 рентгеноконтрастная метка, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,41 мм - 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.10. Катетер Phenom? 17, эффективная длина 160 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик J-образный, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм, в составе:
- Катетер Phenom? 17, эффективная длина 160 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик J-образный, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,41 мм - 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.11. Катетер Phenom? 17, эффективная длина 160 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик 90°, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм, в составе:
- Катетер Phenom? 17, эффективная длина 160 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик 90°, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,41 мм - 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.12. Катетер Phenom? 17, эффективная длина 160 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм , в составе:
- Катетер Phenom? 17, эффективная длина 160 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,41 мм - 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.13. Катетер Phenom? 17, эффективная длина 160 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик 45°, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм, в составе:
- Катетер Phenom? 17, эффективная длина 160 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик 45°, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,41 мм - 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2. Катетер Phenom? 21, варианты исполнения:
2.1. Катетер Phenom? 21, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, длина дистальной части 6 см, кончик J-образный, наружный диаметр на проксимальном конце 0,86 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,76 мм, в составе:
- Катетер Phenom? 21, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, длина дистальной части 6 см, кончик J-образный, наружный диаметр на проксимальном конце 0,86 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,76 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,51 мм - 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2.2. Катетер Phenom? 21, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, длина дистальной части 6 см, кончик 90°, наружный диаметр на проксимальном конце 0,86 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,76 мм, в составе:
- Катетер Phenom? 21, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, длина дистальной части 6 см, кончик 90°, наружный диаметр на проксимальном конце 0,86 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,76 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,51 мм - 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2.3. Катетер Phenom? 21, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, длина дистальной части 6 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 0,86 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,76 мм, в составе:
- Катетер Phenom? 21, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, длина дистальной части 6 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 0,86 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,76 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,51 мм - 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2.4. Катетер Phenom? 21 доставочный, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, длина дистальной части 6 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 0,86 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,76 мм, в составе:
- Катетер Phenom? 21 доставочный, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, длина дистальной части 6 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 0,86 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,76 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,51 мм - 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2.5. Катетер Phenom? 21, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, длина дистальной части 6 см, кончик 45°, наружный диаметр на проксимальном конце 0,86 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,76 мм, в составе:
- Катетер Phenom? 21, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, длина дистальной части 6 см, кончик 45°, наружный диаметр на проксимальном конце 0,86 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,76 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,51 мм - 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2.6. Катетер Phenom? 21, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, длина дистальной части 10 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 0,86 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,76 мм, в составе:
- Катетер Phenom? 21, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, длина дистальной части 10 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 0,86 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,76 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,51 мм - 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2.7. Катетер Phenom? 21, эффективная длина 160 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 6 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 0,86 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,76 мм, в составе:
- Катетер Phenom? 21, эффективная длина 160 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 6 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 0,86 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,76 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,51 мм - 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2.8. Катетер Phenom? 21 доставочный, эффективная длина 160 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 6 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 0,86 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,76 мм, в составе:
- Катетер Phenom? 21 доставочный, эффективная длина 160 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 6 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 0,86 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,76 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,51 мм - 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3. Катетер Phenom? 27, варианты исполнения:
3.1. Катетер Phenom? 27, эффективная длина 135 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной оплетки 15 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,02 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,91 мм,
в составе:
- Катетер Phenom? 27, эффективная длина 135 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной оплетки 15 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,02 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,91 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,66 мм - 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3.2. Катетер Phenom? 27, эффективная длина 150 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной оплетки 15 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,02 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,91 мм, в составе:
- Катетер Phenom? 27, эффективная длина 150 см,1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной оплетки 15 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,02 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,91 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,66 мм - 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3.3. Катетер Phenom? 27 доставочный, эффективная длина 150 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной оплетки 15 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,02 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,91 мм, в составе:
- Катетер Phenom? 27 доставочный, эффективная длина 150 см,1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной оплетки 15 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,02 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,91 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,66 мм - 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3.4. Катетер Phenom? 27, эффективная длина 150 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной оплетки 30 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,02 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,91 мм, в составе:
- Катетер Phenom? 27, эффективная длина 150 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной оплетки 30 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,02 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,91 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,66 мм - 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3.5. Катетер Phenom? 27 доставочный, эффективная длина 150 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной оплетки 30 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,02 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,91 мм, в составе:
- Катетер Phenom? 27 доставочный, эффективная длина 150 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной оплетки 30 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,02 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,91 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,66 мм - 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3.6. Катетер Phenom? 27, эффективная длина 160 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной оплетки 15 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,02 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,91 мм, в составе:
- Катетер Phenom? 27, эффективная длина 160 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной оплетки 15 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,02 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,91 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,66 мм - 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3.7. Катетер Phenom? 27 доставочный, эффективная длина 160 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной оплетки 15 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,02 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,91 мм, в составе:
- Катетер Phenom? 27 доставочный, эффективная длина 160 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной оплетки 15 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,02 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,91 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,66 мм - 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4. Катетер Phenom? Plus, варианты исполнения:
4.1. Катетер Phenom? Plus, эффективная длина 105 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 6 см, длина дистальной оплетки 15 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,55 мм, наружный диаметр на дистальном конце 1,40 мм, в составе:
- Катетер Phenom? Plus, эффективная длина 105 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 6 см, длина дистальной оплетки 15 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,55 мм, наружный диаметр на дистальном конце 1,40 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 1,07 мм - 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Катетер Phenom? Plus, эффективная длина 105 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 6 см, длина дистальной оплетки 30 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,55 мм, наружный диаметр на дистальном конце 1,40 мм, в составе:
- Катетер Phenom? Plus, эффективная длина 105 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 6 см, длина дистальной оплетки 30 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,55 мм, наружный диаметр на дистальном конце 1,40 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 1,07 мм - 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4.3. Катетер Phenom? Plus, эффективная длина 120 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 6 см, длина дистальной оплетки 30 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,55 мм, наружный диаметр на дистальном конце 1,40 мм, в составе:
- Катетер Phenom? Plus, эффективная длина 120 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 6 см, длина дистальной оплетки 30 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,55 мм, наружный диаметр на дистальном конце 1,40 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 1,07 мм - 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4.4. Катетер Phenom? Plus, эффективная длина 120 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 10 см, длина дистальной оплетки 15 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,55 мм, наружный диаметр на дистальном конце 1,40 мм, в составе:
- Катетер Phenom? Plus, эффективная длина 120 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 10 см, длина дистальной оплетки 15 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,55 мм, наружный диаметр на дистальном конце 1,40 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 1,07 мм - 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4.5. Катетер Phenom? Plus, эффективная длина 120 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 10 см, длина дистальной оплетки 30 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,55 мм, наружный диаметр на дистальном конце 1,40 мм, в составе:
- Катетер Phenom? Plus, эффективная длина 120 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 10 см, длина дистальной оплетки 30 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,55 мм, наружный диаметр на дистальном конце 1,40 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 1,07 мм - 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4.6. Катетер Phenom? Plus доставочный, эффективная длина 120 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 10 см, длина дистальной оплетки 30 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,55 мм, наружный диаметр на дистальном конце 1,40 мм, в составе:
- Катетер Phenom? Plus доставочный, эффективная длина 120 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 10 см, длина дистальной оплетки 30 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,55 мм, наружный диаметр на дистальном конце 1,40 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 1,07 мм - 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4.7. Катетер Phenom? Plus, эффективная длина 135 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 6 см, длина дистальной оплетки 15 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,55 мм, наружный диаметр на дистальном конце 1,40 мм, в составе:
- Катетер Phenom? Plus, эффективная длина 135 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 6 см, длина дистальной оплетки 15 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,55 мм, наружный диаметр на дистальном конце 1,40 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 1,07 мм - 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4.8. Катетер Phenom? Plus, эффективная длина 135 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 10 см, длина дистальной оплетки 30 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,55 мм, наружный диаметр на дистальном конце 1,40 мм, в составе:
- Катетер Phenom? Plus, эффективная длина 135 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 10 см, длина дистальной оплетки 30 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,55 мм, наружный диаметр на дистальном конце 1,40 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 1,07 мм - 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Микро Терапьютикс, Инк. д/б/а ИВ3 Нейроваскулар"
Место производства медицинского изделия
, США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15237
Вид медицинского изделия:
131460
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 16.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_