РЗН 2021/15212
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15212
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.06.2022 № РЗН 2021/15212
На медицинское изделие
Подушка ортопедическая противопролежневая АльцФикСтм по ТУ 32.50.22-003-17241647-2019, в вариантах исполнения:
I. Подушка под ухо противопролежневая, в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Чехол - 1 шт.;
3. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Подушка под копчик противопролежневая, в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Подушка (подкладной круг) под копчик на вес до 70 кг, в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Чехол - 1 шт.;
3. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Подушка (подкладной круг) под копчик на вес 70-150кг, в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Чехол - 1 шт.;
3. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Подушка многофункциональная «КОСТОЧКА», в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Подушка многофункциональная «ПОДКОВА», в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Чехол - 1 шт.;
3. Индивидуальная упаковка -1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Подушка (держатель) для стопы открытого типа, в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Подушка (держатель) для стопы закрытого типа, в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IX. Валик позиционный противопролежневый (гранулы), в составе:
1. Валик - 1 шт.;
2. Чехол - 1 шт.;
3. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
X. Валик позиционный противопролежневый (поролон), в составе:
1. Валик - 1 шт.;
2. Индивидуальная упаковка -1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
XI. Полувалик позиционный противопролежневый, в составе:
1. Полувалик - 1 шт.;
2. Индивидуальная упаковка -1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Альцстор"
Производитель
ООО "Альцстор"
Место производства медицинского изделия
111123, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная гора, ш. Энтузиастов, д. 31, стр. 17, эт. 1, помещ. III, ком. 1, 2, 3
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15212
Вид медицинского изделия:
185030
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.129
медицинского изделия: 32.50.22.129
Приказом Росздравнадзора от 27.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_