РЗН 2021/15169

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15169
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.10.2022 № РЗН 2021/15169
На медицинское изделие
Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операцийварианты исполнения: 1. Фиксаторы безъякорные, установленные на устройство ввода: 1.1. Фиксатор JuggerKnot 1,4 мм, с 1 нитью #1 Maxbraid (бело-голубая). 1.2. Фиксатор JuggerKnot 1,5 мм, с 1 нитью #2 Maxbraid (бело-голубая). 1.3. Фиксатор JuggerKnot 1,4 мм, с 1 нитью #1 Maxbraid (бело-голубая), 10 шт./уп. 1.4. Фиксатор JuggerKnot 1,5 мм, с 1 нитью #2 Maxbraid (бело-голубая), 10 шт./уп. 1.5. Фиксатор JuggerKnot 2,9 мм, с 2 нитями #2 Maxbraid (голубая, бело-голубая). 1.6. Фиксатор JuggerKnot 2,9 мм, с 2 нитями #2 Maxbraid (белая, бело-голубая). 1.7. Фиксатор JuggerKnot Short 1,4 мм, с 1 нитью #1 Maxbraid (бело-голубая) с иглами. 1.8. Фиксатор JuggerKnot Short 1,4 мм, с 1 нитью #1 Maxbraid (бело-голубая) с иглами, 10 шт./уп. 1.9. Фиксатор JuggerKnot Short 1,4 мм, с 1 нитью #1 Maxbraid (бело-голубая). 1.10. Фиксатор JuggerKnot Mini 1,0 мм, 2-0 Maxbraid (бело-голубая) с иглами и сверлом. 1.11. Фиксатор JuggerKnot Mini 1,0 мм, 2-0 Maxbraid (бело-голубая) с иглами и сверлом, 10 шт./уп. 1.12. Фиксатор JuggerKnot Mini 1,0 мм, 3-0 Maxbraid (бело-голубая) с иглами и сверлом. 1.13. Фиксатор JuggerKnot Mini 1,0 мм, 3-0 Maxbraid (бело-голубая) с иглами и сверлом, 10 шт. 1.14. Фиксатор JuggerKnot 2,9 мм, с 2 нитями #2 Maxbraid (голубая, бело-голубая), 10 шт./уп. 1.15. Фиксатор JuggerKnot Long 1,45 мм, с 1 нитью #1 Maxbraid (бело-голубая). 1.16. Фиксатор JuggerKnot Long 1,45 мм, с 1 нитью #2 Maxbraid (голубая). 1.17. Фиксатор JuggerKnot Long 1,45 мм, с 1 нитью #1 Maxbraid (бело-голубая), 10 шт./уп. 1.18. Фиксатор JuggerKnot Long 1,45 мм, с 1 нитью #2 Maxbraid (голубая), 10 шт./уп. 1.19. Фиксатор JuggerKnot 2,9 мм, с 2 нитями #2 Maxbraid (голубая, бело-голубая), с обрезными иглами. 1.20. Фиксатор JuggerKnot 2,9 мм, с 2 нитями #2 Maxbraid (голубая, бело-голубая), с иглами. 1.21. Фиксатор JuggerKnot 2,9 мм, с 2 нитями #2 Maxbraid (голубая, бело-голубая), с обрезными иглами, 10 шт./уп. 1.22. Фиксатор JuggerKnot 2,9 мм, с 2 нитями #2 Maxbraid (голубая, бело-голубая), с иглами, 10 шт./уп. 1.23. Фиксатор JuggerKnot Short 1,45 мм, размер 1, с 1 нитью #1 Maxbraid (бело-голубая) со сверлом. 1.24. Фиксатор JuggerKnot Short 1,45 мм, размер 2, с 1 нитью #2 Maxbraid (голубая), со сверлом. 1.25. Фиксатор JuggerKnot Short 1,45 мм, размер 1, с 1 нитью #1 Maxbraid (бело-голубая), 10 шт./уп. 1.26. Фиксатор JuggerKnot Short 1,45 мм, размер 2, с 1 нитью #2 Maxbraid (голубая), 10 шт./уп. 2. Фиксаторы безузловые, установленные на устройство ввода,: 2.1. Фиксатор JuggerKnotless 2,1 мм. 2.2. Фиксатор JuggerKnotless 2,1 мм, 10 шт./уп. 3. Фиксаторы-пуговицы: 3.1. Фиксатор ZipTight для акромиально-ключичного сустава, одинарный. 3.2. Фиксатор ZipTight для акромиально-ключичного сустава, двойной. 3.3. Фиксатор ToggleLoc 4,5 мм для локтевого сустава, #7 Maxbraid, 11 мм пуговица. 3.4. Фиксатор ToggleLoc #7 Long Ziploop, 13 мм пуговица. 3.5. Фиксатор ToggleLoc #7 Standard Ziploop, 13 мм пуговица. 3.6. Фиксатор ToggleLoc #7 BTB Ziploop, 13 мм пуговица. 3.7. Фиксатор ToggleLoc #7 Short Ziploop, 13 мм пуговица. 3.8. Фиксатор ToggleLoc 15 мм. 3.9. Фиксатор ToggleLoc 20 мм. 3.10. Фиксатор ToggleLoc 25 мм. 3.11. Фиксатор ToggleLoc 30 мм. 3.12. Фиксатор ToggleLoc 35 мм. 3.13. Фиксатор ToggleLoc 40 мм. 3.14. Фиксатор ToggleLoc 45 мм. 3.15. Фиксатор ToggleLoc 50 мм. 3.16. Фиксатор ToggleLoc XL #7 Standard Ziploop, 20 мм пуговица. 3.17. Фиксатор ToggleLoc XL #7 Short Ziploop, 20 мм пуговица. 3.18. Фиксатор ZipTight Syn, титан. 3.19. Фиксатор ZipTight Syn, нержавеющая сталь. 4. Фиксаторы якорные, установленные на устройство ввода: 4.1. Фиксатор ALLthread Ti 5,0 мм, с 2 нитями #2 Maxbraid (белая, бело-голубая) с иглами. 4.2. Фиксатор ALLthread Ti 6,5 мм, с 2 нитями #2 Maxbraid (белая, бело-голубая) с иглами. 4.3. Фиксатор ALLthread Ti 5,0 мм, с 2 нитями #2 Maxbraid (белая, бело-голубая) с обрезными иглами. 4.4. Фиксатор ALLthread Ti 6,5 мм, с 2 нитями #2 Maxbraid (белая, бело-голубая) с обрезными иглами. 4.5. Фиксатор ALLthread Ti 5,0 мм, с 2 нитями #2 Maxbraid (белая, бело-голубая). 4.6. Фиксатор ALLthread Ti 6,5 мм, с 2 нитями #2 Maxbraid (белая, бело-голубая). 4.7. Фиксатор ALLthread Ti 5,0 мм, с 2 нитями #2 Maxbraid (бело-голубая, черно-белая). 4.8. Фиксатор ALLthread Ti 6,5 мм, с 2 нитями #2 Maxbraid (бело-голубая, черно-белая). 4.9. Фиксатор ALLthread Ti 5,0 мм, с 3 нитями #2 Maxbraid (белая, бело-голубая, черно-белая). 4.10. Фиксатор ALLthread Ti 6,5 мм, с 3 нитями #2 Maxbraid (белая, бело-голубая, черно-белая). 4.11. Фиксатор ALLthread Ti 5,0 мм, с 3 нитями #2 Maxbraid (белая, бело-голубая, черно-белая) с иглами. 4.12. Фиксатор ALLthread Ti 6,5 мм, с 3 нитями #2 Maxbraid (белая, бело-голубая, черно-белая) с иглами.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Зиммер СНГ"
Производитель
"Биомет Спортс Медицин"
Место производства медицинского изделия
, США, Biomet Sports Medicine, 56 East bell drive P.O. box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15169
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 07.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_