РЗН 2021/15142

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15142

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 20.08.2021 № РЗН 2021/15142

На медицинское изделие

Система SureSmile® для планирования, коррекции и исправления аномалий прикуса с принадлежностями1. Элайнеры SureSmile® Aligner, для коррекции и исправления аномалий прикуса. 2. Каппы SureSmile® IDB (Indirect Bonding Tray) для непрямой фиксации брекет-систем. 3. Программный модуль SureSmile® Aligner на основе удаленного доступа. 4. Программный модуль SureSmile® Ortho на основе удаленного доступа. 5. Программный модуль SureSmile® Advanced на основе удаленного доступа. Принадлежности: 1. Пенал для хранения элайнеров (упаковка до 20 шт.) - не более 2 упаковок.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Дентсплай Сирона"

Производитель

"ОраМетрикс Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, OraMetrix Inc., 2350 Campbell Creek Blvd., Suite 400 Richardson 75082, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15142

Вид медицинского изделия: 236390

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190

Приказом Росздравнадзора от 20.08.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_