РЗН 2021/15101
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15101
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
261240
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261240
Анализатор мочи URiSCAN, в вариантах исполнения: I. Анализатор мочи URiSCAN, модель URiSCAN-Pro
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261240
Анализатор мочи URiSCAN, в вариантах исполнения: II. Анализатор мочи URiSCAN, модель URiSCAN-Optima
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор мочи URiSCANв вариантах исполнения:
I. Анализатор мочи URiSCAN, модель URiSCAN-Pro, в составе:
1. Анализатор мочи URiSCAN-Pro - 1 шт.
2. Бумага для термопринтера - не более 2 шт. (при необходимости).
3. Кабель электропитания, 3 м - 1 шт.
4. Сетевой адаптер питания - 1 шт.
5. Направляющая пластина для полосок - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Толкатель полосок - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Проверочные полоски для калибровки 1 тубус - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
9. Кабель для передачи данных в формате последовательного соединения RS 232C, 3 м - 1 шт. (при необходимости).
10. Сканер штрих-кода - 1 шт. (при необходимости).
II. Анализатор мочи URiSCAN, модель URiSCAN-Optima, в составе:
1. Анализатор мочи URiSCAN-Optima - 1 шт.
2. Бумага для термопринтера - не более 2 шт. (при необходимости).
3. Кабель электропитания, 3 м - 1 шт.
4. Сетевой адаптер питания - 1 шт.
5. Держатель полоски - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Толкатель полосок - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Проверочные полоски для калибровки 1 тубус - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
9. Кабель для передачи данных в формате последовательного соединения RS 232C, 3 м - 1 шт. (при необходимости).
10. Сканер штрих-кода - 1 шт. (при необходимости).
РЗН 2021/15101
16.08.2021
ООО "МЕДПОСТАВКА"
26.51.53.141
261240