РЗН 2021/15101
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15101
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.08.2021 № РЗН 2021/15101
На медицинское изделие
Анализатор мочи URiSCANв вариантах исполнения:
I. Анализатор мочи URiSCAN, модель URiSCAN-Pro, в составе:
1. Анализатор мочи URiSCAN-Pro - 1 шт.
2. Бумага для термопринтера - не более 2 шт. (при необходимости).
3. Кабель электропитания, 3 м - 1 шт.
4. Сетевой адаптер питания - 1 шт.
5. Направляющая пластина для полосок - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Толкатель полосок - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Проверочные полоски для калибровки 1 тубус - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
9. Кабель для передачи данных в формате последовательного соединения RS 232C, 3 м - 1 шт. (при необходимости).
10. Сканер штрих-кода - 1 шт. (при необходимости).
II. Анализатор мочи URiSCAN, модель URiSCAN-Optima, в составе:
1. Анализатор мочи URiSCAN-Optima - 1 шт.
2. Бумага для термопринтера - не более 2 шт. (при необходимости).
3. Кабель электропитания, 3 м - 1 шт.
4. Сетевой адаптер питания - 1 шт.
5. Держатель полоски - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Толкатель полосок - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Проверочные полоски для калибровки 1 тубус - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
9. Кабель для передачи данных в формате последовательного соединения RS 232C, 3 м - 1 шт. (при необходимости).
10. Сканер штрих-кода - 1 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МЕДПОСТАВКА"
Производитель
"УайДи Диагностикс КОРП."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, YD Diagnostics CORP., 76, Seori-ro, Idong-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17127, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15101
Вид медицинского изделия:
261240
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.141
медицинского изделия: 26.51.53.141
Приказом Росздравнадзора от 16.08.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_