РЗН 2021/15066
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15066
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.10.2024 № РЗН 2021/15066
На медицинское изделие
Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов "SM Light" по ТУ 32.50.11-026-67200978-2019в вариантах исполнения исполнения:
1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения
«SM Light»:
- дозатор с пастой (цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, D3, UD, OA2, OA3, TC или BW) 4 г - 1 шт.;
2. Цветокорректор «SM Light color»:
- дозатор с пастой (цвета: белый, охра, коричневый или серый) 1 г - 1 шт.;
3. Композит светового отверждения для временного пломбирования
«SM Light темпо»:
- дозатор с пастой (цвета: бесцветный или бирюзовый) 2,5 г - 1 шт.;
4. Текучий композит светового отверждения для временного пломбирования «SM Light темпо flow»:
- дозатор с пастой (цвета: бесцветный или бирюзовый) 2,5 г - 1 шт.
Принадлежности:
1. Жидкость для моделирования «SM Light»: флакон с жидкостью 5 мл - 1 шт.;
2. Насадки сменные (для текучих композитов) - не более 25 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "СМ-Инвест"
Место производства медицинского изделия
308009, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А, офис 16
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15066
Вид медицинского изделия:
228410
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.180
медицинского изделия: 21.20.24.180
Приказом Росздравнадзора от 15.10.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_