РЗН 2021/15066
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15066
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.08.2021 № РЗН 2021/15066
На медицинское изделие
Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов "РЕЛАЙТ®" по ТУ 32.50.11-026-67200978-2019, в вариантах исполнения:
1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «РЕЛАЙТ®»:
- дозатор с пастой (цвета: А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1, В2, ВЗ, С2, D3, UD, ОА2, ОАЗ, ТС или BW) 4 г - 1 шт.
2. Цветокорректор «РЕЛАЙТ® колор»:
- дозатор с пастой (цвета: белый, охра, коричневый или серый) 1 г - 1 шт.
3. Композит светового отверждения для временного пломбирования
«РЕЛАЙТ® темпо»:
- дозатор с пастой (цвета: бесцветный или бирюзовый) 2,5 г - 1 шт.
4. Текучий композит светового отверждения для временного пломбирования
«РЕЛАЙТ® темпа флоу»:
- дозатор с пастой (цвета: бесцветный или бирюзовый) 2,5 г - 1 шт.
Принадлежности:
1. Жидкость для моделирования «РЕЛАЙТ®»: флакон с жидкостью 5 мл - 1 шт.
2. Насадки сменные (для текучих композитов) - не более 25 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ТехноДент"
Место производства медицинского изделия
308519, Россия, Белгородская область, Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 1/6
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15066
Вид медицинского изделия:
228410
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.000
медицинского изделия: 32.50.11.000
Приказом Росздравнадзора от 09.08.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_