РЗН 2021/15062

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15062

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

245410

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

245410

Инструмент хирургический для установки, измерения и извлечения интрамедуллярных имплантатов, с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструмент хирургический для установки, измерения и извлечения интрамедуллярных имплантатов, с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Устройство репозиционное для штифтов интрамедуллярных, артикул 03.010.369, в составе: 1.1. Устройство репозиционное для штифтов интрамедуллярных, артикул 03.010.369 - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Линейка рентгенографическая для измерения длины бедренных штифтов, артикул 03.010.020, в составе: 2.1. Линейка рентгенографическая для измерения длины бедренных штифтов, артикул 03.010.020 - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Линейка рентгенографическая для измерения диаметра бедренных штифтов, артикул 03.010.023, в составе: 3.1. Линейка рентгенографическая для измерения диаметра бедренных штифтов, артикул 03.010.023 - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Рукоятка с быстрым соединением, артикул 03.010.500, в составе: 4.1. Рукоятка с быстрым соединением, артикул 03.010.500 - 1 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Рукоятка рентгенопрозрачная, FRN, артикул 03.033.001, в составе: 5.1. Рукоятка рентгенопрозрачная, FRN, артикул 03.033.001 - 1 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Рукоятка направляющая, для большого вертела, рентгенопрозрачная, FRN, артикул 03.033.003, в составе: 6.1. Рукоятка направляющая, для большого вертела, рентгенопрозрачная, FRN, артикул 03.033.003 - 1 шт. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Рукоятка направляющая, для грушевидной ямки, рентгенопрозрачная, FRN, артикул 03.033.002, в составе: 7.1. Рукоятка направляющая, для грушевидной ямки, рентгенопрозрачная, FRN, артикул 03.033.002 - 1 шт. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Направитель защитный, артикул 03.033.007, в составе: 8.1. Направитель защитный, артикул 03.033.007 - 1 шт. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Направитель защитный, артикул 03.025.040, в составе: 9.1. Направитель защитный, артикул 03.025.040 - 1 шт. 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Направитель защитный, артикул 03.010.075, в составе: 10.1. Направитель защитный, артикул 03.010.075 - 1 шт. 10.2. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Направитель защитный, для фрез интрамедуллярных, артикул 03.033.009, в составе: 11.1. Направитель защитный, для фрез интрамедуллярных, артикул 03.033.009 - 1 шт. 11.2. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Направитель сверла, артикул 03.010.076, в составе: 12.1. Направитель сверла, артикул 03.010.076 - 1 шт. 12.2. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Направитель сверла, мультиканальный, артикул 03.033.008, в составе: 13.1. Направитель сверла, мультиканальный, артикул 03.033.008 - 1 шт. 13.2. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Сверло канюлированное, гибкое, быстрое соединение DHS/ DCS, артикул 03.033.004, в составе: 14.1. Сверло канюлированное, гибкое, быстрое соединение DHS/ DCS, артикул 03.033.004 - 1 шт. 14.2. Инструкция по применению - 1 шт. 15. Троакар к направителю защитному, артикул 03.033.010, в составе: 15.1. Троакар к направителю защитному, артикул 03.033.010 - 1 шт. 15.2. Инструкция по применению - 1 шт. 16. Троакар к направителю сверла, артикул 03.010.077, в составе: 16.1. Троакар к направителю сверла, артикул 03.010.077 - 1 шт. 16.2. Инструкция по применению - 1 шт. 17. Шило канюлированное, артикул 03.010.041, в составе: 17.1. Шило канюлированное, артикул 03.010.041 - 1 шт. 17.2. Инструкция по применению - 1 шт. 18. Винт соединительный, канюлированный, артикул 03.033.006, в составе: 18.1. Винт соединительный, канюлированный, артикул 03.033.006 - 1 шт. 18.2. Инструкция по применению - 1 шт. 19. Винт для удаления большеберцовых и бедренных штифтов, артикул 03.010.000, в составе: 19.1. Винт для удаления большеберцовых и бедренных штифтов, артикул 03.010.000 - 1 шт. 19.2. Инструкция по применению - 1 шт. 20. Измеритель по спице, артикул 03.010.493, в составе: 20.1. Измеритель по спице, артикул 03.010.493 - 1 шт. 20.2. Инструкция по применению - 1 шт. 21. Измеритель по спице, артикул 03.010.085, в составе: 21.1. Измеритель по спице, артикул 03.010.085 - 1 шт. 21.2. Инструкция по применению - 1 шт. 22. Фреза для винтов бедренных, артикул 03.010.078, в составе: 22.1. Фреза для винтов бедренных, артикул 03.010.078 - 1 шт. 22.2. Инструкция по применению - 1 шт. 23. Фиксатор для фрезы для винтов бедренных, артикул 03.010.079, в составе: 23.1. Фиксатор для фрезы для винтов бедренных, артикул 03.010.079 - 1 шт. 23.2. Инструкция по применению - 1 шт. 24. Отвертка Stardrive T25, самоудерживающая, артикул 03.010.519, в составе: 24.1. Отвертка Stardrive T25, самоудерживающая, артикул 03.010.519 - 1 шт. 24.2. Инструкция по применению - 1 шт. 25. Ключ комбинированный, артикул 321.160, в составе: 25.1. Ключ комбинированный, артикул 321.160 - 1 шт. 25.2. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Поднос для инструментов для открытия канала FRN, артикул 60.033.006 - 1 шт. 2. Поднос для установочных инструментов FRN, артикул 60.033.007 - 1 шт. 3. Поднос для блокирующих инструментов FRN, артикул 60.033.010 - 1 шт. 4. Крышка для контейнера Graphic Case, артикул 60.037.010 - 1 шт. 5. Вкладыш маркировочный для инструментов установочных и для открытия канала FRN, артикул 60.033.011 - 1 шт. 6. Вкладыш маркировочный для блокирующих инструментов FRN, артикул 60.033.014 - 1 шт. 7. Вкладыш для контейнера Graphic Case, артикул 60.033.015 - 1 шт. 8. Контейнер Graphic Case, высота 2, артикул 60.037.002 - 1 шт. 9. Контейнер Graphic Case, высота 3, артикул 60.037.003 - 1 шт.

РЗН 2021/15062

22.04.2024

ООО "Джонсон & Джонсон"

32.50.13.132

245410

Развернуть

Инструменты хирургические для установки, измерения и извлечения интрамедуллярных имплантатов, с принадлежностямиI. Варианты исполнения: 1. Устройство репозиционное для штифтов интрамедуллярных, артикул 03.010.369. 2. Линейка рентгенографическая для измерения длины бедренных штифтов, артикул 03.010.020. 3. Линейка рентгенографическая для измерения диаметра бедренных штифтов, артикул 03.010.023. 4. Рукоятка с быстрым соединением, артикул 03.010.500. 5. Рукоятка рентгенопрозрачная, FRN, артикул 03.033.001. 6. Рукоятка направляющая, для большого вертела, рентгенопрозрачная, FRN, артикул 03.033.003. 7. Рукоятка направляющая, для грушевидной ямки, рентгенопрозрачная, FRN, артикул 03.033.002. 8. Направитель защитный, артикул 03.033.007. 9. Направитель защитный, артикул 03.025.040. 10. Направитель защитный, артикул 03.010.075. 11. Направитель защитный, для фрез интрамедуллярных, артикул 03.033.009. 12. Направитель сверла, артикул 03.010.076. 13. Направитель сверла, мультиканальный, артикул 03.033.008. 14. Сверло канюлированное, гибкое, быстрое соединение DHS/ DCS, артикул 03.033.004. 15. Троакар к направителю защитному, артикул 03.033.010. 16. Троакар к направителю сверла, артикул 03.010.077. 17. Шило канюлированное, артикул 03.010.041. 18. Винт соединительный, канюлированный, артикул 03.033.006. 19. Винт для удаления большеберцовых и бедренных штифтов, артикул 03.010.000. 20. Измеритель по спице, артикул 03.010.493. 21. Измеритель по спице, артикул 03.010.085. 22. Фреза для винтов бедренных, артикул 03.010.078. 23. Фиксатор для фрезы для винтов бедренных, артикул 03.010.079. 24. Отвертка Stardrive T25, самоудерживающая, артикул 03.010.519. 25. Ключ комбинированный, артикул 321.160. II. Принадлежности: 1. Поднос для инструментов для открытия канала FRN, артикул 60.033.006. 2. Поднос для установочных инструментов FRN, артикул 60.033.007. 3. Поднос для блокирующих инструментов FRN, артикул 60.033.010. 4. Крышка для контейнера Graphic Case, артикул 60.037.010. 5. Вкладыш маркировочный для инструментов установочных и для открытия канала FRN, артикул 60.033.011. 6. Вкладыш маркировочный для блокирующих инструментов FRN, артикул 60.033.014. 7. Вкладыш для контейнера Graphic Case, артикул 60.033.015. 8. Контейнер Graphic Case, высота 2, артикул 60.037.002. 9. Контейнер Graphic Case, высота 3, артикул 60.037.003.

РЗН 2021/15062

27.06.2022

ООО "Джонсон & Джонсон"

32.50.13.190

245410

Развернуть

Инструменты хирургические для установки, измерения и извлечения интрамедуллярных имплантатов с принадлежностямиI. Варианты исполнения: 1. Устройство репозиционное для штифтов интрамедуллярных, артикул 03.010.369. 2. Линейка рентгенографическая для измерения длины бедренных штифтов, артикул 03.010.020. 3. Линейка рентгенографическая для измерения диаметра бедренных штифтов, артикул 03.010.023. 4. Рукоятка с быстрым соединением, артикул 03.010.500. 5. Рукоятка рентгенопрозрачная, FRN, артикул 03.033.001. 6. Рукоятка направляющая, для большого вертела, рентгенопрозрачная, FRN, артикул 03.033.003. 7. Рукоятка направляющая, для грушевидной ямки, рентгенопрозрачная, FRN, артикул 03.033.002. 8. Направитель защитный, артикул 03.033.007. 9. Направитель защитный, артикул 03.025.040. 10. Направитель защитный, артикул 03.010.075. 11. Направитель защитный, для фрез интрамедуллярных, артикул 03.033.009. 12. Направитель сверла, артикул 03.010.076. 13. Направитель сверла, мультиканальный, артикул 03.033.008. 14. Сверло канюлированное, гибкое, быстрое соединение DHS/ DCS, артикул 03.033.004. 15. Троакар к направителю защитному, артикул 03.033.010. 16. Троакар к направителю сверла, артикул 03.010.077. 17. Шило канюлированное, артикул 03.010.041. 18. Винт соединительный, канюлированный, артикул 03.033.006. 19. Винт для удаления большеберцовых и бедренных штифтов, артикул 03.010.000. 20. Измеритель по спице, артикул 03.010.493. 21. Измеритель по спице, артикул 03.010.085. 22. Фреза для винтов бедренных, артикул 03.010.078. 23. Фиксатор для фрезы для винтов бедренных, артикул 03.010.079. 24. Отвертка Stardrive T25, самоудерживающая, артикул 03.010.519. 25. Ключ комбинированный, артикул 321.160. II. Принадлежности: 1. Поднос для инструментов для открытия канала FRN, артикул 60.033.006. 2. Поднос для установочных инструментов FRN, артикул 60.033.007. 3. Поднос для блокирующих инструментов FRN, артикул 60.033.010. 4. Крышка для контейнера Graphic Case, артикул 60.037.010. 5. Вкладыш маркировочный для инструментов установочных и для открытия канала FRN, артикул 60.033.011. 6. Вкладыш маркировочный для блокирующих инструментов FRN, артикул 60.033.014. 7. Вкладыш для контейнера Graphic Case, артикул 60.033.015. 8. Контейнер Graphic Case, высота 2, артикул 60.037.002. 9. Контейнер Graphic Case, высота 3, артикул 60.037.003.

РЗН 2021/15062

09.08.2021

ООО "Джонсон & Джонсон"

32.50.13.190

245410

Развернуть