РЗН 2021/15052
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15052
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.02.2022 № РЗН 2021/15052
На медицинское изделие
Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия ECHELON CIRCULAR®, электрический, автономныйв вариантах исполнения:
1. ECHELON CIRCULAR® Powered Stapler, 23 мм (CDH23P), в составе:
1.1. Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия ECHELON CIRCULAR®, электрический, автономный, модель CDH23P - 3 шт.
1.2. Аккумулятор (модель D34924, производства Ethicon Endo-Surgery LLC) - 3 шт.
1.3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2. ECHELON CIRCULAR® Powered Stapler, 25 мм (CDH25P), в составе:
2.1. Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия ECHELON CIRCULAR®, электрический, автономный, модель CDH25P - 3 шт.
2.2. Аккумулятор (модель D34924, производства Ethicon Endo-Surgery LLC) - 3 шт.
2.3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3. ECHELON CIRCULAR® Powered Stapler, 29 мм (CDH29P), в составе:
3.1. Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия ECHELON CIRCULAR®, электрический, автономный, модель CDH29P - 3 шт.
3.2. Аккумулятор (модель D34924, производства Ethicon Endo-Surgery LLC) - 3 шт.
3.3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4. ECHELON CIRCULAR® Powered Stapler, 31 мм (CDH31P), в составе:
4.1. Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия ECHELON CIRCULAR®, электрический, автономный, модель CDH31P - 3 шт.
4.2. Аккумулятор (модель D34924, производства Ethicon Endo-Surgery LLC) - 3 шт.
4.3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Джонсон & Джонсон"
Производитель
"Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"
Место производства медицинского изделия
, США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, 00969 Guaynabo, Puerto Rico, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15052
Вид медицинского изделия:
313410
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.110
медицинского изделия: 32.50.50.110
Приказом Росздравнадзора от 09.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_