РЗН 2021/15037
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15037
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
336200
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336200
1. Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса А: ПМО-01-А (размер пакета 300*330 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-02-А (размер пакета 300*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-03-А (размер пакета 420*410 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-04-А (размер пакета 450*
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336200
2. Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса Б: ПМО-01-Б (размер пакета 300*330 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-02-Б (размер пакета 300*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-03-Б (размер пакета 420*410 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-04-Б (размер пакета 450*
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336200
3. Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса В: ПМО-01-В (размер пакета 300*330 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-02-В (размер пакета 300*600 мм, толщина пакета 10, 15,20 мкм), ПМО-03-В (размер пакета 420*410 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-04-В (размер пакета 450*5
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336200
4. Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса Г: ПМО-01-Г (размер пакета 300*330 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-02-Г (размер пакета 300*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-03-Г (размер пакета 420*410 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм), ПМО-04-Г (размер пакета 450*
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов "А, Б, В, Г" по ТУ 32.50.50-001-71195705-2020варианты исполнения:
1. Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса А:
ПМО-01-А (размер пакета 300*330 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм),
ПМО-02-А (размер пакета 300*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм),
ПМО-03-А (размер пакета 420*410 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм),
ПМО-04-А (размер пакета 450*500 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-05-А (размер пакета 500*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-06-А (размер пакета 500*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-07-А (размер пакета 600*750 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-08-А (размер пакета 600*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-09-А (размер пакета 650*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-10-А (размер пакета 650*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-11-А (размер пакета 700*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-12-А (размер пакета 700*1100 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-13-А (размер пакета 800*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-14-А (размер пакета 800*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-15-А (размер пакета 900*1150 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-16-А (размер пакета 900*1300 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-17-А (размер пакета 900*1400 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-18-А (размер пакета 1000*1200 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм).
2. Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса Б:
ПМО-01-Б (размер пакета 300*330 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм),
ПМО-02-Б (размер пакета 300*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм),
ПМО-03-Б (размер пакета 420*410 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм),
ПМО-04-Б (размер пакета 450*500 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-05-Б (размер пакета 500*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-06-Б (размер пакета 500*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-07-Б (размер пакета 600*750 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-08-Б (размер пакета 600*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-09-Б (размер пакета 650*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-10-Б (размер пакета 650*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-11-Б (размер пакета 700*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-12-Б (размер пакета 700*1100 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-13-Б (размер пакета 800*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-14-Б (размер пакета 800*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-15-Б (размер пакета 900*1150 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-16-Б (размер пакета 900*1300 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-17-Б (размер пакета 900*1400 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-18-Б (размер пакета 1000*1200 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм).
3. Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса В:
ПМО-01-В (размер пакета 300*330 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм),
ПМО-02-В (размер пакета 300*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм),
ПМО-03-В (размер пакета 420*410 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм),
ПМО-04-В (размер пакета 450*500 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-05-В (размер пакета 500*600 мм, толщина пакета 10,15, 20, 25 мкм),
ПМО-06-В (размер пакета 500*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-07-В (размер пакета 600*750 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-08-В (размер пакета 600*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-09-В (размер пакета 650*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-10-В (размер пакета 650*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-11-В (размер пакета 700*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-12-В (размер пакета 700*1100 мм, толщина пакета 10,15,20,25 мкм),
ПМО-13-В (размер пакета 800*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-14-В (размер пакета 800*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-15-В (размер пакета 900*1150 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-16-В (размер пакета 900*1300 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-17-В (размер пакета 900*1400 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-18-В (размер пакета 1000*1200 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм).
4. Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса Г:
ПМО-01-Г (размер пакета 300*330 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм),
ПМО-02-Г (размер пакета 300*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм),
ПМО-03-Г (размер пакета 420*410 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм),
ПМО-04-Г (размер пакета 450*500 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-05-Г (размер пакета 500*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-06-Г (размер пакета 500*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-07-Г (размер пакета 600*750 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-08-Г (размер пакета 600*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-09-Г (размер пакета 650*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-10-Г (размер пакета 650*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-11-Г (размер пакета 700*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-12-Г (размер пакета 700*1100 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-13-Г (размер пакета 800*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-14-Г (размер пакета 800*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-15-Г (размер пакета 900*1150 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-16-Г (размер пакета 900*1300 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-17-Г (размер пакета 900*1400 мм, толщина пакета 10,15, 20, 25 мкм),
ПМО-18-Г (размер пакета 1000*1200 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм).
РЗН 2021/15037
09.08.2021
32.50.50.190
336200