РЗН 2021/15037
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15037
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.08.2021 № РЗН 2021/15037
На медицинское изделие
Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов "А, Б, В, Г" по ТУ 32.50.50-001-71195705-2020варианты исполнения:
1. Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса А:
ПМО-01-А (размер пакета 300*330 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм),
ПМО-02-А (размер пакета 300*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм),
ПМО-03-А (размер пакета 420*410 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм),
ПМО-04-А (размер пакета 450*500 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-05-А (размер пакета 500*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-06-А (размер пакета 500*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-07-А (размер пакета 600*750 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-08-А (размер пакета 600*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-09-А (размер пакета 650*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-10-А (размер пакета 650*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-11-А (размер пакета 700*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-12-А (размер пакета 700*1100 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-13-А (размер пакета 800*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-14-А (размер пакета 800*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-15-А (размер пакета 900*1150 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-16-А (размер пакета 900*1300 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-17-А (размер пакета 900*1400 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-18-А (размер пакета 1000*1200 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм).
2. Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса Б:
ПМО-01-Б (размер пакета 300*330 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм),
ПМО-02-Б (размер пакета 300*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм),
ПМО-03-Б (размер пакета 420*410 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм),
ПМО-04-Б (размер пакета 450*500 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-05-Б (размер пакета 500*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-06-Б (размер пакета 500*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-07-Б (размер пакета 600*750 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-08-Б (размер пакета 600*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-09-Б (размер пакета 650*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-10-Б (размер пакета 650*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-11-Б (размер пакета 700*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-12-Б (размер пакета 700*1100 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-13-Б (размер пакета 800*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-14-Б (размер пакета 800*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-15-Б (размер пакета 900*1150 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-16-Б (размер пакета 900*1300 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-17-Б (размер пакета 900*1400 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-18-Б (размер пакета 1000*1200 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм).
3. Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса В:
ПМО-01-В (размер пакета 300*330 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм),
ПМО-02-В (размер пакета 300*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм),
ПМО-03-В (размер пакета 420*410 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм),
ПМО-04-В (размер пакета 450*500 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-05-В (размер пакета 500*600 мм, толщина пакета 10,15, 20, 25 мкм),
ПМО-06-В (размер пакета 500*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-07-В (размер пакета 600*750 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-08-В (размер пакета 600*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-09-В (размер пакета 650*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-10-В (размер пакета 650*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-11-В (размер пакета 700*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-12-В (размер пакета 700*1100 мм, толщина пакета 10,15,20,25 мкм),
ПМО-13-В (размер пакета 800*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-14-В (размер пакета 800*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-15-В (размер пакета 900*1150 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-16-В (размер пакета 900*1300 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-17-В (размер пакета 900*1400 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-18-В (размер пакета 1000*1200 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм).
4. Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса Г:
ПМО-01-Г (размер пакета 300*330 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм),
ПМО-02-Г (размер пакета 300*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм),
ПМО-03-Г (размер пакета 420*410 мм, толщина пакета 10, 15, 20 мкм),
ПМО-04-Г (размер пакета 450*500 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-05-Г (размер пакета 500*600 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-06-Г (размер пакета 500*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-07-Г (размер пакета 600*750 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-08-Г (размер пакета 600*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-09-Г (размер пакета 650*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-10-Г (размер пакета 650*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-11-Г (размер пакета 700*800 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-12-Г (размер пакета 700*1100 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-13-Г (размер пакета 800*900 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-14-Г (размер пакета 800*1000 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-15-Г (размер пакета 900*1150 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-16-Г (размер пакета 900*1300 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм),
ПМО-17-Г (размер пакета 900*1400 мм, толщина пакета 10,15, 20, 25 мкм),
ПМО-18-Г (размер пакета 1000*1200 мм, толщина пакета 10, 15, 20, 25 мкм).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "РосПакет"
Место производства медицинского изделия
610007, Россия, г. Киров, ул. Ленина, д. 178а
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15037
Вид медицинского изделия:
336200
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 09.08.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_