РЗН 2021/15011

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
330780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
1. Стерилизатор паровой медицинский Romax, в вариантах исполнения: YS-8L, YS-12L, YS-18L, YS-22L, YS-8L-E, YS-12L-E, YS-18L-E, YS-22L-E, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
2. Устройство очистки воды Romax, модель RW1 (при необходимости), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
3. Дистиллятор Romax, модель Z500 (при необходимости), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
4. Устройство для смазки наконечников Romax, модель LUB-900B (при необходимости), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
5. Устройство термозапаивающее Romax (при необходимости), в вариантах исполнения: 5.1. Устройство термозапаивающее SEAL F300, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
5. Устройство термозапаивающее Romax (при необходимости), в вариантах исполнения: 5.2 Устройство термозапаивающее SEAL F300A, в составе:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для паровой стерилизации медицинских изделий Romax с принадлежностямив составе: 1. Стерилизатор паровой медицинский Romax, в вариантах исполнения: YS-8L, YS-12L, YS-18L, YS-22L, YS-8L-E, YS-12L-E, YS-18L-E, YS-22L-E, в составе: 1.1. Стерилизатор паровой. 1.2. Подставка для лотков - не более 2 шт. 1.3. Лоток - не более 10 шт. 1.4. Держатель для лотков - не более 2 шт. 1.5. Шланг для слива - не более 3 шт. 1.6. Кабель питания - не более 5 шт. 1.7. Бактериальный фильтр - не более 10 шт. 1.8. Предохранительный клапан - не более 5 шт. 1.9. Уплотнительное кольцо - не более 3 шт. 1.10. Принтер - не более 3 шт. 1.11. Бумага для принтера - не более 50 шт. 1.12. Прижимной ролик для бумаги в принтере - не более 10 шт. 1.13. Нагревательный элемент - не более 3 шт. 1.14. Трансформатор - не более 3 шт. 1.15. Радиатор - не более 3 шт. 1.16. Вентилятор - не более 4 шт. 1.17. Насос - не более 3 шт. 1.18. Электромагнитный (соленоидный) клапан - не более 8 шт. 1.19. Плата управления - не более 3 шт. 1.20. Трубка силиконовая водопроводная, Ø 8х4, длина 10 м - не более 10 шт. 1.21. Трубка силиконовая водопроводная, Ø 12х6, длина 10 м - не более 10 шт. 1.22. Руководство по эксплуатации. 2. Устройство очистки воды Romax, модель RW1, в составе: 2.1. Устройство очистки воды. 2.2. Кабель питания. 2.3. Руководство по эксплуатации. 3. Дистиллятор Romax, модель Z500, в составе: 3.1. Дистиллятор. 3.2. Кабель питания. 3.3. Руководство по эксплуатации. 4. Устройство для смазки наконечников Romax, модель LUB-900B, в составе: 4.1. Устройство для смазки наконечников. 4.2. Кабель питания. 4.3. Руководство по эксплуатации. 5. Устройство термозапаивающее Romax, в вариантах исполнения: 5.1 Устройство термозапаивающее SEAL F300, в составе: 5.1.1. Устройство термозапаивающее. 5.1.2. Кабель питания. 5.1.3. Руководство по эксплуатации. 5.2 Устройство термозапаивающее SEAL F300A, в составе: 5.2.1. Устройство термозапаивающее. 5.2.2. Кабель питания. 5.2.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Для устройства очистки воды RW1: 1.1. Фильтр I (фильтр механической очистки) - не более 10 шт. 1.2. Фильтр II (фильтр обратного осмоса) - не более 10 шт. 1.3. Фильтр III (фильтр деионизации) - не более 10 шт. 1.4. Нагнетательный бак с накопителем воды - не более 10 шт. 1.5. Трубка силиконовая водопроводная, Ø 6,5х3,5, длина 10 м - не более 10 шт. 1.6. Кран для очищенной воды - не более 10 шт. 1.7. Водяной насос - не более 10 шт. 1.8. Электромагнитный (соленоидный) клапан - не более 10 шт. 1.9. Сенсорный дисплей - не более 10 шт. 1.10. Плата сенсорного дисплея - не более 10 шт. 1.11. Плата управления - не более 10 шт. 1.12. Клапан отработанной воды - не более 10 шт. 1.13. Клапан прямого действия - не более 10 шт. 1.14. Клапан обратного действия - не более 10 шт. 2. Для дистиллятора Z500: 2.1. Ёмкость для воды - не более 10 шт. 2.2. Крышка от ёмкости - не более 10 шт. 2.3. Насадка для слива - не более 10 шт. 2.4. Фильтр - не более 10 шт. 2.5. Порошок для очистки - не более 10 шт. 2.6. Нагревательный элемент - не более 10 шт. 2.7. Электродвигатель вентилятора - не более 5 шт. 3. Для устройства для смазки наконечников LUB-900B: 3.1. Канистра с маслом для обслуживания - не более 10 шт. 3.2. Воронка для заливки масла - не более 10 шт. 3.3. Масляный фильтр - не более 5 упаковок по 12 шт. 3.4. Сорбент для масла - не более 5 упаковок по 20 шт. 3.5. Разъем - не более 10 шт. 3.6. Разъем Е-типа - не более 10 шт. 3.7. Уплотнительное кольцо на разъем - не более 12 шт. 3.8. Воздушная трубка - не более 10 шт. 3.9. Тройник - не более 10 шт. 3.10. Предохранитель - не более 5 шт. 3.11. Воздушный фильтр - не более 15 шт. 3.12. Электромагнитный (соленоидный) клапан - не более 10 шт. 3.13. Зубчатый ремень - не более 10 шт. 3.14. Плата управления - не более 10 шт. 3.15. Блок питания - не более 10 шт. 3.16. Пластиковый корпус - не более 3 шт. 3.17. Клапан регулирования давления с манометром - не более 5 шт. 3.18. Масляный бак - не более 5 шт. 4. Для устройства термозапаивающего SEAL F300: 4.1. Опора - не более 10 шт. 4.2. Перегородка - не более 12 шт. 4.3. Рулонодержатель - не более 12 шт. 4.4. Пластиковые насадки на держатели рулонов - не более 36 шт. 4.5. Рукоятка резака - не более 10 шт. 4.6. Лезвие резака - не более 20 шт. 4.7. Винты шестигранные (М5*10) - не более 24 шт. 4.8. Винты крестовые (М4*25) - не более 24 шт. 4.9. Винты крестовые (М4*7) - не более 24 шт. 4.10. Рычажная рукоятка - не более 10 шт. 4.11. Прижимной ролик рычажной рукоятки - не более 10 шт. 4.12. Ключ шестигранный - не более 10 шт. 4.13. Нагревательный элемент - не более 10 шт. 4.14. Термопара - не более 10 шт. 4.15. Термозащитное устройство - не более 10 шт. 4.16. Прижимная панель - не более 5 шт. 4.17. Термостойкая лента на прижимную панель - не более 20 шт. 4.18. Уплотнительная лента на прижимную панель - не более 20 шт. 4.19. Сварочная панель - не более 5 шт. 4.20. Платформа - не более 3 шт. 4.21. Лампочка индикатора нагрева - не более 5 шт. 4.22. Ручка регулирования температуры - не более 3 шт. 5. Для устройства термозапаивающего SEAL F300A: 5.1. Пластиковая панель - не более 5 шт. 5.2. Рукоятка резака - не более 10 шт. 5.3. Лезвие резака - не более 20 шт. 5.4. Рычажная рукоятка - не более 10 шт. 5.5. Прижимной ролик рычажной рукоятки - не более 10 шт. 5.6. Ключ шестигранный - не более 10 шт. 5.7. Рулонодержатель - не более 10 шт. 5.8. Нагревательный элемент - не более 10 шт. 5.9. Термопара - не более 10 шт. 5.10. Термозащитное устройство - не более 10 шт. 5.11. Прижимная панель - не более 5 шт. 5.12. Термостойкая лента на прижимную панель - не более 20 шт. 5.13. Уплотнительная лента на прижимную панель - не более 20 шт. 5.14. Сварочная панель - не более 5 шт. 5.15. Лампочка индикатора нагрева - не более 5 шт. 5.16. Пластиковая опора для рулонодержателя - не более 20 шт. 5.17. Пластиковый ограничитель для рулонов - не более 20 шт. 5.18. Ручка регулирования температуры - не более 3 шт.
РЗН 2021/15011
28.03.2024
ООО "Анхел Трейдинг"
32.50.12.190
330780
Подробнее
Развернуть