РЗН 2021/14986
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14986
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
195770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Набор реагентов для диагностики ин витро для выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с контролем подлинности образца «ИХА-МУЛЬТИ-ПЛЮС» по ТУ 21.20.23-005-92463794-2020, в вариантах исполнения. Вариант исполнения: 1. СМ01 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТ А
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Набор реагентов для диагностики ин витро для выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с контролем подлинности образца «ИХА-МУЛЬТИ-ПЛЮС» по ТУ 21.20.23-005-92463794-2020, в вариантах исполнения. Вариант исполнения: 10. СМЮ (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Набор реагентов для диагностики ин витро для выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с контролем подлинности образца «ИХА-МУЛЬТИ-ПЛЮС» по ТУ 21.20.23-005-92463794-2020, в вариантах исполнения. Вариант исполнения: 11. СМИ (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Набор реагентов для диагностики ин витро для выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с контролем подлинности образца «ИХА-МУЛЬТИ-ПЛЮС» по ТУ 21.20.23-005-92463794-2020, в вариантах исполнения. Вариант исполнения: 12. СМИ (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Набор реагентов для диагностики ин витро для выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с контролем подлинности образца «ИХА-МУЛЬТИ-ПЛЮС» по ТУ 21.20.23-005-92463794-2020, в вариантах исполнения. Вариант исполнения: 2. СМ02 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Набор реагентов для диагностики ин витро для выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с контролем подлинности образца «ИХА-МУЛЬТИ-ПЛЮС» по ТУ 21.20.23-005-92463794-2020, в вариантах исполнения. Вариант исполнения: 3. СМОЗ (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Набор реагентов для диагностики ин витро для выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с контролем подлинности образца «ИХА-МУЛЬТИ-ПЛЮС» по ТУ 21.20.23-005-92463794-2020, в вариантах исполнения. Вариант исполнения: 4. СМ04 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Набор реагентов для диагностики ин витро для выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с контролем подлинности образца «ИХА-МУЛЬТИ-ПЛЮС» по ТУ 21.20.23-005-92463794-2020, в вариантах исполнения. Вариант исполнения: 5. СМ05 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Набор реагентов для диагностики ин витро для выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с контролем подлинности образца «ИХА-МУЛЬТИ-ПЛЮС» по ТУ 21.20.23-005-92463794-2020, в вариантах исполнения. Вариант исполнения: 6. СМ06 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Набор реагентов для диагностики ин витро для выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с контролем подлинности образца «ИХА-МУЛЬТИ-ПЛЮС» по ТУ 21.20.23-005-92463794-2020, в вариантах исполнения. Вариант исполнения: 7. СМ07 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Набор реагентов для диагностики ин витро для выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с контролем подлинности образца «ИХА-МУЛЬТИ-ПЛЮС» по ТУ 21.20.23-005-92463794-2020, в вариантах исполнения. Вариант исполнения: 8. СМ08 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Набор реагентов для диагностики ин витро для выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с контролем подлинности образца «ИХА-МУЛЬТИ-ПЛЮС» по ТУ 21.20.23-005-92463794-2020, в вариантах исполнения. Вариант исполнения: 9. СМ09 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для диагностики ин витро для выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с контролем подлинности образца "ИХА-МУЛЬТИ-ПЛЮС" по ТУ 21.20.23-005-92463794-2020варианты исполнения:
1. СМ01 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД, СПАЙС, МДПВ, SG, CRE, рН), в составе:
- Кассета с тест-полосками - 1 шт.
2. СМ02 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД, ФЕНЦ, МДПВ, SG, CRE, рН), в составе:
- Кассета с тест-полосками - 1 шт.
3. СМ03 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД, СПАЙС, МДПВ, ЭТГ, SG, CRE, рН), в составе:
- Кассета с тест-полосками - 1 шт.
4. СМ04 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД, ФЕНЦ, МДПВ, ЭТГ, SG, CRE, рН), в составе:
- Кассета с тест-полосками - 1 шт.
5. СМ05 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД, ФЕНЦ, МДПВ, КОТИН, SG, CRE, рН), в составе:
- Кассета с тест-полосками - 1 шт.
6. СМ06 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД, ФЕНЦ, СПАЙС, МДПВ, ЭТГ, SG, CRE, рН), в составе:
- Кассета с тест-полосками - 1 шт.
7. СМ07 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД, ФЕНЦ, СПАЙС, МДПВ, КОТИН, SG, CRE, рН), в составе:
- Кассета с тест-полосками - 1 шт.
8. СМ08 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД, ФЕНЦ, СПАЙС, МДПВ, ПГБ, SG, CRE, рН), в составе:
- Кассета с тест-полосками - 1 шт.
9. СМ09 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД, ФЕНЦ, МДМА, СПАЙС, МДПВ, ЭТГ, SG, CRE, рН), в составе:
- Кассета с тест-полосками - 1 шт.
10. СМ10 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД, ФЕНЦ, СПАЙС, МДПВ, ЭТГ, ПГБ, SG, CRE, рН), в составе:
- Кассета с тест-полосками - 1 шт.
11. СМ11 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД, ФЕНЦ, МДПВ, КОТИН, ПГБ, SG, CRE, рН), в составе:
- Кассета с тест-полосками - 1 шт.
12. СМ12 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД, ФЕНЦ, МДМА, СПАЙС, МДПВ, ПГБ, SG, CRE, рН), в составе:
- Кассета с тест-полосками - 1 шт.
РЗН 2021/14986
30.07.2021
21.20.23.110
195770