РЗН 2021/14956
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14956
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.10.2021 № РЗН 2021/14956
На медицинское изделие
Подвижный рентгенодиагностический кабинет ПРДК по ТУ 29.10.59-001-59563632-2019в составе:
1. Кузов-фургон автомобильный К5350-11 на шасси автомобиля КАМАЗ-5350 - 1 шт.
2. Аппарат флюорографический цифровой ФЦ-"Максима" по ТУ 9442-023-11150760-2007, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия, РУ № ФСР 2007/01232 - 1 шт.
3. Сканер ультразвуковой диагностический ЭТС-Д-05 "Раскан" по ТУ 9442-005-13187767-2004, производства ООО "НПП "Ратекс", Россия, РУ № РЗН 2013/1385 - 1 шт.
4. Электрокардиограф переносной ЭКГК-01, производства ООО "Компания Нео", Россия, РУ № ФСР 2007/00259 - 1 шт.
5. Набор изделий фельдшерский для скорой медицинской помощи НФСМП-"Мединт-М" по ТУ 9398-006-18585567-2003, производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия, РУ № ФСР 2008/02305 - 1 шт.
6. Аптечка для оказания первой помощи работникам по ТУ 9398-047-42965160-2011, производства ООО "ТД "АППОЛО", Россия, РУ № ФСР 2011/11271 - 1 шт.
7. Стол врача - 1 шт.
8. Стол рентген-лаборанта - 1 шт.
9. Кушетка/диван-рундук - 1 шт.
10. Шкаф для одежды - 1 шт.
11. Шкаф для оборудования - 1 шт.
12. Стул по ТУ 9452-011-54699628-2002, производства ООО "СТОМЭЛ-К", Россия, РУ № ФСР 2009/05478 - 2 шт.
13. Табурет складной - 1 шт.
14. Тумба-мойка металлическая с раковиной и системой водоснабжения с водонагревателем - 1 шт.
15. Блок дверной рентгенозащитный ДРПНок-1,5, производства АО "ПОНИ", Россия - 1 шт.
16. Система кондиционирования воздуха - 1 шт., варианты исполнения:
16.1. Система кондиционирования воздуха СКВ-4,6, производства ООО "ОСТРОВ СКВ", Россия.
16.2. Система кондиционирования воздуха СКВ-4,6-01, производства ООО "ТРАКС", Россия.
16.3. Система обеспечения микроклимата СОМ.ВС-5-К, производства ООО "ТРАКС", Россия.
16.4. Кондиционер КТН-2-04, производства АО "Русхол", Россия.
17. Отопительно-вентиляционная установка ОВ-95, производства АО "ШААЗ", Россия - 1 шт.
18. Фильтровентиляционная установка ФВУА-100А-24, производства АО "Тамбовмаш", Россия - 2 шт.
19. Компрессор безмасляный Easy Air, производства "Fubag Professional GmbH", Германия, или "Fubag Trading (Shanghai) Co., Ltd.", Китай - 1 шт.
20. Измеритель мощности дозы ИМД-21Б, производства ПАО ПЗ "Сигнал", Россия - 1 шт.
21. Прибор химической разведки войсковой ВПХР, производства ЗАО "ХимКомплектЗащита", Россия - 1 шт.
22. Аппарат телефонный ТА-57, производства ОАО Пермский Телефонный Завод "Телта", Россия - 1 шт.
23. Трап - 1 шт.
24. Лебедка канатная с ручным приводом "Дина" г/п 250 кг, производства ООО "Средне-Волжская Промышленная Компания", Россия - 1 шт.
25. Термометр складской ТС-7АМК, производства ОАО "Термоприбор", Россия - 1 шт.
26. Сетевой фильтр "Пилот С" (Pilot S), производства ООО "ЗИС", Россия - 3 шт.
27. Футляр для ключей - 2 шт.
28. Блок питания и зашиты электрический, производства АО "Красногорский КАФ", Россия - 1 шт.
29. Батарея аккумуляторная 6СТ-90 (12В, 90А/ч), производства ООО "Елабужский аккумуляторный завод", Россия - 2 шт.
Принадлежности:
1. Комплект для специальной обработки колесных машин с дизельными двигателями ДК-4Д, производства ПАО "Завод Тула", Россия - 1 шт.
2. Огнетушитель ОУ-2-ВСЕ-01, производства ООО "Ярпожинвест", Россия - 2 шт.
3. Лестница - 1 шт.
4. Ведро пластмассовое 10 л, производства ООО "ИНТЕРМ", Россия - 1 шт.
5. Шланг для слива воды - 1 шт.
6. Кабель сетевой - 1 шт.
7. Заземляющее устройство, производства АО "Красногорский КАФ", Россия - 1 шт.
8. Кувалда 3 кг, производства ООО "Камышинский завод слесарно-монтажного инструмента", Россия - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НПО "ПОЛЮС"
Место производства медицинского изделия
394019, Россия, г. Воронеж, ул. 9 января, д. 180
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14956
Вид медицинского изделия:
336220
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 29.10.59.170
медицинского изделия: 29.10.59.170
Приказом Росздравнадзора от 27.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_