РЗН 2021/14781
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14781
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.11.2022 № РЗН 2021/14781
На медицинское изделие
Аппарат голосообразующий Labexварианты исполнения:
1. Аппарат голосообразующий Labex, модель Digital, в составе:
- Аппарат голосообразующий Labex Digital - 1 шт.;
- Аккумуляторные батарейки Li-Ion 9 В - 2 шт.;
- Зарядное устройство с двумя розетками - 1 шт.;
- Ремешок Labex - 1 шт.;
- Руководство пользователя - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.
2. Аппарат голосообразующий Labex, модель Comfort, в составе:
- Аппарат голосообразующий Labex Comfort - 1 шт.;
- Аккумуляторные батарейки Li-Ion 9 V - 2 шт.;
- Зарядное устройство с двумя розетками - 1 шт.;
- Ремешок Labex - 1 шт.;
- Руководство пользователя - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.
3. Аппарат голосообразующий Labex, модель Inspiration, в составе:
- Аппарат голосообразующий Labex Inspiration - 1 шт.;
- USB кабель для зарядки - 1 шт.;
- Зарядное устройство - 1 шт.;
- Ремешок Labex - 1 шт.;
- Руководство пользователя - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.
4. Аппарат голосообразующий Labex, модель Harmony, в составе:
- Аппарат голосообразующий Labex Harmony - 1 шт.;
- USB кабель для зарядки - 1 шт.;
- Зарядное устройство - 1 шт.;
- Ремешок Labex - 1 шт.;
- Руководство пользователя - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МТБ"
Производитель
"Лабекс Трейд ЕООД"
Место производства медицинского изделия
, Болгария, Labex Trade Ltd., 59, б-р Санкт-Петербург, эт. 6, оф. 604, Пловдив 4017, Болгария
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14781
Вид медицинского изделия:
127970
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 10.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_