РЗН 2021/14727

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14727
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.07.2021 № РЗН 2021/14727
На медицинское изделие
Система стента потоко-перенаправляющая Surpass EvolveI. Варианты исполнения: 1. Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve в комплекте с устройством для вращения в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр (мм) х длина (мм): - 2.50 х 12, 2.50 х 13, 2.50 х 14, 2.50 х 15, 2.50 х 16, 2.50 х 17, 2.50 х 18, 2.50 х 19, 2.50 х 20; - 3.25 х 12, 3.25 х 13, 3.25 х 14, 3.25 х 15, 3.25 х 16, 3.25 х 17, 3.25 х 18, 3.25 х 19, 3.25 х 20, 3.25 х 21, 3.25 х 22, 3.25 х 25, 3.25 х 30; - 4.00 х 12, 4.00 х 13, 4.00 х 14, 4.00 х 15, 4.00 х 16, 4.00 х 17, 4.00 х 18, 4.00 х 19, 4.00 х 20, 4.00 х 21, 4.00 х 22, 4.00 х 25, 4.00 х 30, 4.00 х 40; - 4.50 х 12, 4.50 х 13, 4.50 х 14, 4.50 х 15, 4.50 х 16, 4.50 х 17, 4.50 х 18, 4.50 х 19, 4.50 х 20, 4.50 х 21, 4.50 х 22, 4.50 х 25, 4.50 х 30, 4.50 х 40; - 5.00 х 12, 5.00 х 13, 5.00 х 14, 5.00 х 15, 5.00 х 16, 5.00 х 17, 5.00 х 18, 5.00 х 19, 5.00 х 20, 5.00 х 21, 5.00 х 22, 5.00 х 25, 5.00 х 30, 5.00 х 40. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению с вкладышем.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Кардиомедикс"
Производитель
"Страйкер Нейроваскуляр"
Место производства медицинского изделия
, США, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway Fremont, California 94538, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14727
Вид медицинского изделия: 218150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 07.07.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_