РЗН 2021/14726
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14726
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.07.2021 № РЗН 2021/14726
На медицинское изделие
Аппарат терапевтический лазерный SLIMUS с принадлежностямив составе:
1. Основной блок.
2. Аппликатор - 4 шт.
3. Пояс вертикальный V4.
4. Кнопка аварийного отключения аппарата для пациента.
5. Ключ включения - 1 набор/2 шт.
6. Ключ корпуса аппарата - 1 набор/2 шт.
7. Заглушка лампы предупреждения/дверного прерывателя.
8. Воронка для налива воды.
9. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, торговой марки Eagle Pair, модель ЕР-1-9, производства компании Beijing EagleView Optoelectronics Technology Со., Ltd. - 2 шт.
10. Ключ доступа - 5 шт.
11. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Пояс горизонтальный H2.
2. Пояс горизонтальный H1.
3. Пояс вертикальный V4.
4. Пояс вертикальный V3.
5. Пояс вертикальный V2.
6. Пояс вертикальный V1.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КМС"
Производитель
"Хайроник Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Hironic Co., Ltd., 19F, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 16827, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14726
Вид медицинского изделия:
189990
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.170
медицинского изделия: 26.60.13.170
Приказом Росздравнадзора от 07.07.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_