РЗН 2021/14655
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14655
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.07.2022 № РЗН 2021/14655
На медицинское изделие
Инструменты хирургические многоразовые для операций по имплантации протезов полового членав составе:
1. Комплект измерителей (при необходимости):
- измеритель 9,5 мм - 1 шт.;
- измеритель 12 мм - 1 шт.
2. Инструмент для защиты и проведения цилиндров (при необходимости).
3. Инструмент Furlow для проведения цилиндров импланта (при необходимости).
4. Инструмент для соединения коннекторов трубок AMS (при необходимости).
5. Набор для установки: трубки для установки - 2 шт. (при необходимости).
6. Инструменты хирургические многоразовые для операций по имплантации протезов полового члена. Инструкция по применению на медицинское изделие в электронном виде на официальном сайте (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РК"
Производитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, Мassachusetts 01752, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14655
Вид медицинского изделия:
320860
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.130
медицинского изделия: 32.50.13.130
Приказом Росздравнадзора от 21.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_