РЗН 2021/14629
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14629
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.05.2022 № РЗН 2021/14629
На медицинское изделие
Анализатор мочевых диагностических тест-полосок Urilyzer 100 Pro с принадлежностямив составе:
1. Анализатор Urilyzer 100 Pro - 1 шт.
2. Блок питания - 1 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт.
5. Краткое руководство пользователя - 1 шт.
6. Каретка для тест-полоски - 2 шт.
7. Каретка с контрольной тест-полоской - 1 шт.
8. Тест-полоски "Тест-полоски диагностические Combi Screen для экспресс-определения биохимических компонентов мочи: 7. Тест-полоски для определения одиннадцати параметров: Combi-Screen 11SL, Combi-Screen 11SYS", производства "Аналитикон Биотехнолоджиз ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2008/02948 - 1 шт.
Принадлежности:
1. Рулон бумаги для принтера.
2. Сканер штрих-кодов.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОМБ"
Производитель
"Аналитикон Биотекнолоджис ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Analyticon Biotechnologies GmbH, Am Mühlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14629
Вид медицинского изделия:
261730
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 13.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_