РЗН 2021/14473
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14473
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.06.2021 № РЗН 2021/14473
На медицинское изделие
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения метотрексата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Метотрексат Калибраторы (Alinity i Methotrexate Calibrators)"в составе:
1. Калибратор А (Alinity i Methotrexate Сalibrator A) - 1 x 3,0 мл.
2. Калибратор B (Alinity i Methotrexate Сalibrator B) - 1 x 3,0 мл.
3. Калибратор C (Alinity i Methotrexate Сalibrator C) - 1 x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i Methotrexate Сalibrator D) - 1 x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i Methotrexate Сalibrator E) - 1 x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i Methotrexate Сalibrator F) - 1 x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт ГмбХ & Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Abbott GmbH & Со. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14473
Вид медицинского изделия:
250500
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 01.06.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_