РЗН 2021/14472
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14472
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.04.2022 № РЗН 2021/14472
На медицинское изделие
Набор реагентов для количественного определения метотрексата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Метотрексат Реагенты (Alinity i Methotrexate Reagent Kit)"вариант исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Methotrexate Microparticles) - 2 x 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Methotrexate Conjugate) - 2 x 15,0 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i Assay Specific Diluent) - 2 x 6,3 мл.
4. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14472
Вид медицинского изделия:
250510
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 28.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_