РЗН 2021/14432
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14432
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.04.2022 № РЗН 2021/14432
На медицинское изделие
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Глобулин связывающий половые гормоны Калибраторы (Alinity i SHBG Calibrators)"в составе:
1. Калибратор А (Alinity i SHBG CAL A) - 1 флакон х 2,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i SHBG CAL B) - 1 флакон х 2,0 мл.
3. Калибратор C (Alinity i SHBG CAL C) - 1 флакон х 2,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i SHBG CAL D) - 1 флакон х 2,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i SHBG CAL E) - 1 флакон х 2,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i SHBG CAL F) - 1 флакон х 2,0 мл.
7. Инструкция пo применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эббот ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Abbot GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14432
Вид медицинского изделия:
176140
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 19.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_