РЗН 2021/14402
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14402
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.03.2022 № РЗН 2021/14402
На медицинское изделие
Набор реагентов для количественного определения магния в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Магний Реагенты (Alinity с Magnesium Reagent Kit)"варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 360 (сыворотка/плазма крови) или 240 (моча) тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity с Magnesium Reagent 1) - 2 х 68,1 мл.
2. Реагент 2 (Alinity с Magnesium Reagent 2) - 2 х 17,9 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 360 (сыворотка/плазма крови) или 240 (моча) тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity с Magnesium Reagent 1) - 10 х 68,1 мл.
2. Реагент 2 (Alinity с Magnesium Reagent 2) - 10 х 17,9 мл.
3. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Место производства медицинского изделия
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14402
Вид медицинского изделия:
163980
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 25.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_