РЗН 2021/14365

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14365
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.09.2022 № РЗН 2021/14365
На медицинское изделие
Стерилизатор паровой "PLUSTEAM"в вариантах исполнения: 1. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 1S_1, в составе: 1.1 Стерилизатор паровой - 1 шт. 1.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. 1.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости). 1.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости). 1.5 Манометр встроенный - не более 4 шт. 1.6 Принтер встроенный - 1 шт. 1.7 Сенсорный экран - 1 шт. 1.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости). 1.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе: - переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.); - ниппель 3/4" (2 шт.); - гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.); - футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.); - шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.); - пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.); - гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.); - тефлоновая лента (2 ролика); - изоляционная лента (1 ролик). 1.10 Тележка транспортная - 1 шт. (при необходимости). 1.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости). 1.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости). 1.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - Компрессор воздушный бесшумный 24 л; - Компрессор воздушный бесшумный 40 л. 2. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 1S_2, в составе: 2.1 Стерилизатор паровой - 1 шт. 2.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. 2.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости). 2.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости). 2.5 Манометр встроенный - не более 4 шт. 2.6 Принтер встроенный - 1 шт. 2.7 Сенсорный экран - не более 2 шт. 2.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости). 2.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе: - переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.); - ниппель 3/4" (2 шт.); - гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.); - футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.); - шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.); - пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.); - гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.); - тефлоновая лента (2 ролика); - изоляционная лента (1 ролик). 2.10 Тележка транспортная - не более 2 шт. (при необходимости). 2.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости). 2.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости). 2.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - Компрессор воздушный бесшумный 24 л; - Компрессор воздушный бесшумный 40 л. 3. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 1M_1, в составе: 3.1 Стерилизатор паровой - 1 шт. 3.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. 3.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости). 3.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости). 3.5 Манометр встроенный - не более 4 шт. 3.6 Принтер встроенный - 1 шт. 3.7 Сенсорный экран - 1 шт. 3.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости). 3.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе: - переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.); - ниппель 3/4" (2 шт.); - гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.); - футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.); - шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.); - пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.); - гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.); - тефлоновая лента (2 ролика); - изоляционная лента (1 ролик). 3.10 Тележка транспортная - 1 шт. (при необходимости). 3.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости). 3.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости). 3.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - Компрессор воздушный бесшумный 24 л; - Компрессор воздушный бесшумный 40 л. 4. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 1M_2, в составе: 4.1 Стерилизатор паровой - 1 шт. 4.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. 4.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости). 4.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости). 4.5 Манометр встроенный - не более 4 шт. 4.6 Принтер встроенный - 1 шт. 4.7 Сенсорный экран - не более 2 шт. 4.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости). 4.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе: - переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.); - ниппель 3/4" (2 шт.); - гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.); - футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.); - шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.); - пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.); - гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.); - тефлоновая лента (2 ролика); - изоляционная лента (1 ролик). 4.10 Тележка транспортная - не более 2 шт. (при необходимости). 4.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости). 4.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости). 4.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - Компрессор воздушный бесшумный 24 л; - Компрессор воздушный бесшумный 40 л. 5. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 1L_1, в составе: 5.1 Стерилизатор паровой - 1 шт. 5.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. 5.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости). 5.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости). 5.5 Манометр встроенный - не более 4 шт. 5.6 Принтер встроенный - 1 шт. 5.7 Сенсорный экран - 1 шт. 5.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости). 5.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе: - переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.); - ниппель 3/4" (2 шт.); - гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.); - футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.); - шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.); - пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.); - гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.); - тефлоновая лента (2 ролика); - изоляционная лента (1 ролик). 5.10 Тележка транспортная - 1 шт. (при необходимости). 5.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости). 5.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости). 5.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - Компрессор воздушный бесшумный 24 л; - Компрессор воздушный бесшумный 40 л. 6. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 1L_2, в составе: 6.1 Стерилизатор паровой - 1 шт. 6.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. 6.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости). 6.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости). 6.5 Манометр встроенный - не более 4 шт. 6.6 Принтер встроенный - 1 шт. 6.7 Сенсорный экран - не более 2 шт. 6.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости). 6.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе: - переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.); - ниппель 3/4" (2 шт.); - гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.); - футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.); - шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.); - пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.); - гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.); - тефлоновая лента (2 ролика); - изоляционная лента (1 ролик). 6.10 Тележка транспортная - не более 2 шт. (при необходимости). 6.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости). 6.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости). 6.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - Компрессор воздушный бесшумный 24 л; - Компрессор воздушный бесшумный 40 л. 7. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 1XL_1, в составе: 7.1 Стерилизатор паровой - 1 шт. 7.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. 7.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости). 7.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости). 7.5 Манометр встроенный - не более 4 шт. 7.6 Принтер встроенный - 1 шт. 7.7 Сенсорный экран - 1 шт. 7.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости). 7.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе: - переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.); - ниппель 3/4" (2 шт.); - гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.); - футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.); - шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.); - пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.); - гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.); - тефлоновая лента (2 ролика); - изоляционная лента (1 ролик). 7.10 Тележка транспортная - 1 шт. (при необходимости). 7.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости). 7.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости). 7.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - Компрессор воздушный бесшумный 24 л; - Компрессор воздушный бесшумный 40 л. 8. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 1XL_2, в составе: 8.1 Стерилизатор паровой - 1 шт. 8.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. 8.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости). 8.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости). 8.5 Манометр встроенный - не более 4 шт. 8.6 Принтер встроенный - 1 шт. 8.7 Сенсорный экран - не более 2 шт. 8.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости). 8.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе: - переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.); - ниппель 3/4" (2 шт.); - гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.); - футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.); - шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.); - пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.); - гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.); - тефлоновая лента (2 ролика); - изоляционная лента (1 ролик). 8.10 Тележка транспортная - не более 2 шт. (при необходимости). 8.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости). 8.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости). 8.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - Компрессор воздушный бесшумный 24 л; - Компрессор воздушный бесшумный 40 л. 9. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 2_1, в составе: 9.1 Стерилизатор паровой - 1 шт. 9.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. 9.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости). 9.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости). 9.5 Манометр встроенный - не более 4 шт. 9.6 Принтер встроенный - 1 шт. 9.7 Сенсорный экран - 1 шт. 9.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости). 9.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе: - переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.); - ниппель 3/4" (2 шт.); - гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.); - футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.); - шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.); - пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.); - гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.); - тефлоновая лента (2 ролика); - изоляционная лента (1 ролик). 9.10 Тележка транспортная - 1 шт. (при необходимости). 9.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости). 9.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости). 9.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - Компрессор воздушный бесшумный 24 л; - Компрессор воздушный бесшумный 40 л. 10. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 2_2, в составе: 10.1 Стерилизатор паровой - 1 шт. 10.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. 10.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости). 10.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости). 10.5 Манометр встроенный - не более 4 шт. 10.6 Принтер встроенный - 1 шт. 10.7 Сенсорный экран - не более 2 шт. 10.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости). 10.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе: - переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.); - ниппель 3/4" (2 шт.); - гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.); - футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.); - шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.); - пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.); - гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.); - тефлоновая лента (2 ролика); - изоляционная лента (1 ролик). 10.10 Тележка транспортная - не более 2 шт. (при необходимости). 10.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости). 10.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости). 10.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - Компрессор воздушный бесшумный 24 л; - Компрессор воздушный бесшумный 40 л. 11. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 4_1, в составе: 11.1 Стерилизатор паровой - 1 шт. 11.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. 11.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости). 11.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости). 11.5 Манометр встроенный - не более 4 шт. 11.6 Принтер встроенный - 1 шт. 11.7 Сенсорный экран - 1 шт. 11.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости). 11.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе: - переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.); - ниппель 3/4" (2 шт.); - гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.); - футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.); - шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.); - пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.); - гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.); - тефлоновая лента (2 ролика); - изоляционная лента (1 ролик). 11.10 Тележка транспортная - 1 шт. (при необходимости). 11.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости). 11.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости). 11.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - Компрессор воздушный бесшумный 24 л; - Компрессор воздушный бесшумный 40 л. 12. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 4_2, в составе: 12.1 Стерилизатор паровой - 1 шт. 12.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. 12.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости). 12.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости). 12.5 Манометр встроенный - не более 4 шт. 12.6 Принтер встроенный - 1 шт. 12.7 Сенсорный экран - не более 2 шт. 12.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости). 12.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе: - переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.); - ниппель 3/4" (2 шт.); - гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.); - футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.); - шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.); - пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.); - гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.); - тефлоновая лента (2 ролика); - изоляционная лента (1 ролик). 12.10 Тележка транспортная - не более 2 шт. (при необходимости). 12.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости). 12.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости). 12.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - Компрессор воздушный бесшумный 24 л; - Компрессор воздушный бесшумный 40 л. 13. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 6_1, в составе: 13.1 Стерилизатор паровой - 1 шт. 13.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. 13.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости). 13.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости). 13.5 Манометр встроенный - не более 4 шт. 13.6 Принтер встроенный - 1 шт. 13.7 Сенсорный экран - 1 шт. 13.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости). 13.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе: - переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.); - ниппель 3/4" (2 шт.); - гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.); - футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.); - шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.); - пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.); - гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.); - тефлоновая лента (2 ролика); - изоляционная лента (1 ролик). 13.10 Тележка транспортная - 1 шт. (при необходимости). 13.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости). 13.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости). 13.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - Компрессор воздушный бесшумный 24 л; - Компрессор воздушный бесшумный 40 л. 14. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 6_2, в составе: 14.1 Стерилизатор паровой - 1 шт. 14.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. 14.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости). 14.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости). 14.5 Манометр встроенный - не более 4 шт. 14.6 Принтер встроенный - 1 шт. 14.7 Сенсорный экран - не более 2 шт. 14.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости). 14.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе: - переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.); - ниппель 3/4" (2 шт.); - гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.); - футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.); - шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.); - пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.); - гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.); - тефлоновая лента (2 ролика); - изоляционная лента (1 ролик). 14.10 Тележка транспортная - не более 2 шт. (при необходимости). 14.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости). 14.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости). 14.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - Компрессор воздушный бесшумный 24 л; - Компрессор воздушный бесшумный 40 л. 15. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 8_1, в составе: 15.1 Стерилизатор паровой - 1 шт. 15.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. 15.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости). 15.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости). 15.5 Манометр встроенный - не более 4 шт. 15.6 Принтер встроенный - 1 шт. 15.7 Сенсорный экран - 1 шт. 15.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости). 15.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе: - переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.); - ниппель 3/4" (2 шт.); - гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.); - футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.); - шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.); - пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.); - гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.); - тефлоновая лента (2 ролика); - изоляционная лента (1 ролик). 15.10 Тележка транспортная - 1 шт. (при необходимости). 15.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости). 15.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости). 15.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - Компрессор воздушный бесшумный 24 л; - Компрессор воздушный бесшумный 40 л. 16. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 8_2, в составе: 16.1 Стерилизатор паровой - 1 шт. 16.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. 16.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости). 16.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости). 16.5 Манометр встроенный - не более 4 шт. 16.6 Принтер встроенный - 1 шт. 16.7 Сенсорный экран - не более 2 шт. 16.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости). 16.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе: - переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.); - ниппель 3/4" (2 шт.); - гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.); - футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.); - шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.); - пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.); - гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.); - тефлоновая лента (2 ролика); - изоляционная лента (1 ролик). 16.10 Тележка транспортная - не более 2 шт. (при необходимости). 16.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости). 16.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости). 16.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - Компрессор воздушный бесшумный 24 л; - Компрессор воздушный бесшумный 40 л. 17. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 10_1, в составе: 17.1 Стерилизатор паровой - 1 шт. 17.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. 17.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости). 17.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости). 17.5 Манометр встроенный - не более 4 шт. 17.6 Принтер встроенный - 1 шт. 17.7 Сенсорный экран - 1 шт. 17.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости). 17.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе: - переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.); - ниппель 3/4" (2 шт.); - гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.); - футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.); - шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.); - пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.); - гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.); - тефлоновая лента (2 ролика); - изоляционная лента (1 ролик). 17.10 Тележка транспортная - не более 2 шт. (при необходимости). 17.11 Тележка загрузочная с полками - не более 2 шт. (при необходимости). 17.12 Загрузочное устройство с направляющими - не более 2 шт. (при необходимости). 17.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - Компрессор воздушный бесшумный 24 л; - Компрессор воздушный бесшумный 40 л. 18. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 10_2, в составе: 18.1 Стерилизатор паровой - 1 шт. 18.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. 18.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости). 18.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости). 18.5 Манометр встроенный - не более 4 шт. 18.6 Принтер встроенный - 1 шт. 18.7 Сенсорный экран - не более 2 шт. 18.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости). 18.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе: - переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.); - ниппель 3/4" (2 шт.); - гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.); - футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.); - шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.); - пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.); - гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.); - тефлоновая лента (2 ролика); - изоляционная лента (1 ролик). 18.10 Тележка транспортная - не более 4 шт. (при необходимости). 18.11 Тележка загрузочная с полками - не более 2 шт. (при необходимости). 18.12 Загрузочное устройство с направляющими - не более 2 шт. (при необходимости). 18.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - Компрессор воздушный бесшумный 24 л; - Компрессор воздушный бесшумный 40 л. 19. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 12_1, в составе: 19.1 Стерилизатор паровой - 1 шт. 19.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. 19.3 Боковые панели - 6 шт. (при необходимости). 19.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости). 19.5 Манометр встроенный - не более 4 шт. 19.6 Принтер встроенный - 1 шт. 19.7 Сенсорный экран - 1 шт. 19.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости). 19.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе: - переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.); - ниппель 3/4" (2 шт.); - гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.); - футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.); - шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.); - пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.); - гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.); - тефлоновая лента (2 ролика); - изоляционная лента (1 ролик). 19.10 Тележка транспортная - не более 2 шт. (при необходимости). 19.11 Тележка загрузочная с полками - не более 2 шт. (при необходимости). 19.12 Загрузочное устройство с направляющими - не более 2 шт. (при необходимости). 19.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - Компрессор воздушный бесшумный 24 л; - Компрессор воздушный бесшумный 40 л. 20. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 12_2, в составе: 20.1 Стерилизатор паровой - 1 шт. 20.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. 20.3 Боковые панели - 6 шт. (при необходимости). 20.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости). 20.5 Манометр встроенный - не более 4 шт. 20.6 Принтер встроенный - 1 шт. 20.7 Сенсорный экран - не более 2 шт. 20.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости). 20.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе: - переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.); - ниппель 3/4" (2 шт.); - гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.); - футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.); - шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.); - пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.); - гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.); - тефлоновая лента (2 ролика); - изоляционная лента (1 ролик). 20.10 Тележка транспортная - не более 4 шт. (при необходимости). 20.11 Тележка загрузочная с полками - не более 2 шт. (при необходимости). 20.12 Загрузочное устройство с направляющими - не более 2 шт. (при необходимости). 20.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - Компрессор воздушный бесшумный 24 л; - Компрессор воздушный бесшумный 40 л. 21. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 14_1, в составе: 21.1 Стерилизатор паровой - 1 шт. 21.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. 21.3 Боковые панели - 6 шт. (при необходимости). 21.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости). 21.5 Манометр встроенный - не более 4 шт. 21.6 Принтер встроенный - 1 шт. 21.7 Сенсорный экран - 1 шт. 21.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости). 21.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе: - переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.); - ниппель 3/4" (2 шт.); - гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.); - футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.); - шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.); - пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.); - гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.); - тефлоновая лента (2 ролика); - изоляционная лента (1 ролик). 21.10 Тележка транспортная - не более 2 шт. (при необходимости). 21.11 Тележка загрузочная с полками - не более 2 шт. (при необходимости). 21.12 Загрузочное устройство с направляющими - не более 2 шт. (при необходимости). 21.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - Компрессор воздушный бесшумный 24 л; - Компрессор воздушный бесшумный 40 л. 22. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 14_2, в составе: 22.1 Стерилизатор паровой - 1 шт. 22.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. 22.3 Боковые панели - 6 шт. (при необходимости). 22.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости). 22.5 Манометр встроенный - не более 4 шт. 22.6 Принтер встроенный - 1 шт. 22.7 Сенсорный экран - не более 2 шт. 22.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости). 22.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе: - переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.); - ниппель 3/4" (2 шт.); - гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.); - футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.); - шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.); - пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.); - гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.); - тефлоновая лента (2 ролика); - изоляционная лента (1 ролик). 22.10 Тележка транспортная - не более 4 шт. (при необходимости). 22.11 Тележка загрузочная с полками - не более 2 шт. (при необходимости). 22.12 Загрузочное устройство с направляющими - не более 2 шт. (при необходимости). 22.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - Компрессор воздушный бесшумный 24 л; - Компрессор воздушный бесшумный 40 л.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МК ВИТА-ПУЛ"
Производитель
"ТУРКУАЗ БИОМЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИЛЕР ВЕ САГЛИК ХИЗМЕТЛЕРИ САНАЙИ ТИТЖАРЕТ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ"
Место производства медицинского изделия
, Турция, TURKUAZ BIYOMEDIKAL TEKNOLOJILER VE SAĞLIK HIZMETLERI SANAYI TICARET LIMITED ŞIRKETI, Kazim Özalp Mahallesi Hafta Sokak № 23/2, Çankaya/ANKARA, Turkey
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14365
Вид медицинского изделия: 330780
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.12.190
Приказом Росздравнадзора от 19.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_