РЗН 2021/14365
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14365
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.09.2022 № РЗН 2021/14365
На медицинское изделие
Стерилизатор паровой "PLUSTEAM"в вариантах исполнения:
1. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 1S_1, в составе:
1.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
1.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
1.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости).
1.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
1.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
1.6 Принтер встроенный - 1 шт.
1.7 Сенсорный экран - 1 шт.
1.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
1.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.);
- ниппель 3/4" (2 шт.);
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.);
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.);
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.);
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.);
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.);
- тефлоновая лента (2 ролика);
- изоляционная лента (1 ролик).
1.10 Тележка транспортная - 1 шт. (при необходимости).
1.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости).
1.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости).
1.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24 л;
- Компрессор воздушный бесшумный 40 л.
2. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 1S_2, в составе:
2.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
2.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
2.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости).
2.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
2.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
2.6 Принтер встроенный - 1 шт.
2.7 Сенсорный экран - не более 2 шт.
2.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
2.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.);
- ниппель 3/4" (2 шт.);
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.);
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.);
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.);
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.);
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.);
- тефлоновая лента (2 ролика);
- изоляционная лента (1 ролик).
2.10 Тележка транспортная - не более 2 шт. (при необходимости).
2.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости).
2.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости).
2.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24 л;
- Компрессор воздушный бесшумный 40 л.
3. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 1M_1, в составе:
3.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
3.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
3.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости).
3.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
3.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
3.6 Принтер встроенный - 1 шт.
3.7 Сенсорный экран - 1 шт.
3.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
3.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.);
- ниппель 3/4" (2 шт.);
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.);
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.);
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.);
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.);
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.);
- тефлоновая лента (2 ролика);
- изоляционная лента (1 ролик).
3.10 Тележка транспортная - 1 шт. (при необходимости).
3.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости).
3.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости).
3.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24 л;
- Компрессор воздушный бесшумный 40 л.
4. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 1M_2, в составе:
4.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
4.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
4.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости).
4.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
4.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
4.6 Принтер встроенный - 1 шт.
4.7 Сенсорный экран - не более 2 шт.
4.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
4.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.);
- ниппель 3/4" (2 шт.);
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.);
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.);
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.);
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.);
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.);
- тефлоновая лента (2 ролика);
- изоляционная лента (1 ролик).
4.10 Тележка транспортная - не более 2 шт. (при необходимости).
4.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости).
4.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости).
4.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24 л;
- Компрессор воздушный бесшумный 40 л.
5. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 1L_1, в составе:
5.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
5.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
5.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости).
5.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
5.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
5.6 Принтер встроенный - 1 шт.
5.7 Сенсорный экран - 1 шт.
5.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
5.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.);
- ниппель 3/4" (2 шт.);
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.);
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.);
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.);
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.);
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.);
- тефлоновая лента (2 ролика);
- изоляционная лента (1 ролик).
5.10 Тележка транспортная - 1 шт. (при необходимости).
5.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости).
5.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости).
5.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24 л;
- Компрессор воздушный бесшумный 40 л.
6. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 1L_2, в составе:
6.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
6.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
6.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости).
6.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
6.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
6.6 Принтер встроенный - 1 шт.
6.7 Сенсорный экран - не более 2 шт.
6.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
6.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.);
- ниппель 3/4" (2 шт.);
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.);
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.);
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.);
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.);
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.);
- тефлоновая лента (2 ролика);
- изоляционная лента (1 ролик).
6.10 Тележка транспортная - не более 2 шт. (при необходимости).
6.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости).
6.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости).
6.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24 л;
- Компрессор воздушный бесшумный 40 л.
7. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 1XL_1, в составе:
7.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
7.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
7.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости).
7.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
7.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
7.6 Принтер встроенный - 1 шт.
7.7 Сенсорный экран - 1 шт.
7.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
7.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.);
- ниппель 3/4" (2 шт.);
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.);
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.);
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.);
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.);
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.);
- тефлоновая лента (2 ролика);
- изоляционная лента (1 ролик).
7.10 Тележка транспортная - 1 шт. (при необходимости).
7.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости).
7.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости).
7.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24 л;
- Компрессор воздушный бесшумный 40 л.
8. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 1XL_2, в составе:
8.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
8.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
8.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости).
8.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
8.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
8.6 Принтер встроенный - 1 шт.
8.7 Сенсорный экран - не более 2 шт.
8.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
8.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.);
- ниппель 3/4" (2 шт.);
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.);
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.);
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.);
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.);
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.);
- тефлоновая лента (2 ролика);
- изоляционная лента (1 ролик).
8.10 Тележка транспортная - не более 2 шт. (при необходимости).
8.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости).
8.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости).
8.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24 л;
- Компрессор воздушный бесшумный 40 л.
9. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 2_1, в составе:
9.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
9.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
9.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости).
9.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
9.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
9.6 Принтер встроенный - 1 шт.
9.7 Сенсорный экран - 1 шт.
9.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
9.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.);
- ниппель 3/4" (2 шт.);
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.);
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.);
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.);
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.);
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.);
- тефлоновая лента (2 ролика);
- изоляционная лента (1 ролик).
9.10 Тележка транспортная - 1 шт. (при необходимости).
9.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости).
9.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости).
9.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24 л;
- Компрессор воздушный бесшумный 40 л.
10. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 2_2, в составе:
10.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
10.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
10.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости).
10.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
10.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
10.6 Принтер встроенный - 1 шт.
10.7 Сенсорный экран - не более 2 шт.
10.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
10.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.);
- ниппель 3/4" (2 шт.);
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.);
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.);
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.);
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.);
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.);
- тефлоновая лента (2 ролика);
- изоляционная лента (1 ролик).
10.10 Тележка транспортная - не более 2 шт. (при необходимости).
10.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости).
10.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости).
10.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24 л;
- Компрессор воздушный бесшумный 40 л.
11. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 4_1, в составе:
11.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
11.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
11.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости).
11.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
11.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
11.6 Принтер встроенный - 1 шт.
11.7 Сенсорный экран - 1 шт.
11.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
11.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.);
- ниппель 3/4" (2 шт.);
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.);
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.);
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.);
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.);
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.);
- тефлоновая лента (2 ролика);
- изоляционная лента (1 ролик).
11.10 Тележка транспортная - 1 шт. (при необходимости).
11.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости).
11.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости).
11.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24 л;
- Компрессор воздушный бесшумный 40 л.
12. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 4_2, в составе:
12.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
12.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
12.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости).
12.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
12.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
12.6 Принтер встроенный - 1 шт.
12.7 Сенсорный экран - не более 2 шт.
12.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
12.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.);
- ниппель 3/4" (2 шт.);
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.);
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.);
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.);
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.);
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.);
- тефлоновая лента (2 ролика);
- изоляционная лента (1 ролик).
12.10 Тележка транспортная - не более 2 шт. (при необходимости).
12.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости).
12.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости).
12.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24 л;
- Компрессор воздушный бесшумный 40 л.
13. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 6_1, в составе:
13.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
13.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
13.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости).
13.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
13.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
13.6 Принтер встроенный - 1 шт.
13.7 Сенсорный экран - 1 шт.
13.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
13.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.);
- ниппель 3/4" (2 шт.);
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.);
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.);
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.);
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.);
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.);
- тефлоновая лента (2 ролика);
- изоляционная лента (1 ролик).
13.10 Тележка транспортная - 1 шт. (при необходимости).
13.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости).
13.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости).
13.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24 л;
- Компрессор воздушный бесшумный 40 л.
14. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 6_2, в составе:
14.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
14.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
14.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости).
14.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
14.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
14.6 Принтер встроенный - 1 шт.
14.7 Сенсорный экран - не более 2 шт.
14.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
14.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.);
- ниппель 3/4" (2 шт.);
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.);
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.);
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.);
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.);
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.);
- тефлоновая лента (2 ролика);
- изоляционная лента (1 ролик).
14.10 Тележка транспортная - не более 2 шт. (при необходимости).
14.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости).
14.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости).
14.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24 л;
- Компрессор воздушный бесшумный 40 л.
15. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 8_1, в составе:
15.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
15.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
15.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости).
15.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
15.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
15.6 Принтер встроенный - 1 шт.
15.7 Сенсорный экран - 1 шт.
15.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
15.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.);
- ниппель 3/4" (2 шт.);
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.);
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.);
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.);
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.);
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.);
- тефлоновая лента (2 ролика);
- изоляционная лента (1 ролик).
15.10 Тележка транспортная - 1 шт. (при необходимости).
15.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости).
15.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости).
15.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24 л;
- Компрессор воздушный бесшумный 40 л.
16. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 8_2, в составе:
16.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
16.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
16.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости).
16.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
16.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
16.6 Принтер встроенный - 1 шт.
16.7 Сенсорный экран - не более 2 шт.
16.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
16.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.);
- ниппель 3/4" (2 шт.);
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.);
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.);
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.);
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.);
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.);
- тефлоновая лента (2 ролика);
- изоляционная лента (1 ролик).
16.10 Тележка транспортная - не более 2 шт. (при необходимости).
16.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости).
16.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости).
16.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24 л;
- Компрессор воздушный бесшумный 40 л.
17. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 10_1, в составе:
17.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
17.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
17.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости).
17.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
17.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
17.6 Принтер встроенный - 1 шт.
17.7 Сенсорный экран - 1 шт.
17.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
17.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.);
- ниппель 3/4" (2 шт.);
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.);
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.);
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.);
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.);
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.);
- тефлоновая лента (2 ролика);
- изоляционная лента (1 ролик).
17.10 Тележка транспортная - не более 2 шт. (при необходимости).
17.11 Тележка загрузочная с полками - не более 2 шт. (при необходимости).
17.12 Загрузочное устройство с направляющими - не более 2 шт. (при необходимости).
17.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24 л;
- Компрессор воздушный бесшумный 40 л.
18. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 10_2, в составе:
18.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
18.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
18.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости).
18.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
18.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
18.6 Принтер встроенный - 1 шт.
18.7 Сенсорный экран - не более 2 шт.
18.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
18.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.);
- ниппель 3/4" (2 шт.);
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.);
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.);
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.);
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.);
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.);
- тефлоновая лента (2 ролика);
- изоляционная лента (1 ролик).
18.10 Тележка транспортная - не более 4 шт. (при необходимости).
18.11 Тележка загрузочная с полками - не более 2 шт. (при необходимости).
18.12 Загрузочное устройство с направляющими - не более 2 шт. (при необходимости).
18.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24 л;
- Компрессор воздушный бесшумный 40 л.
19. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 12_1, в составе:
19.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
19.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
19.3 Боковые панели - 6 шт. (при необходимости).
19.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
19.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
19.6 Принтер встроенный - 1 шт.
19.7 Сенсорный экран - 1 шт.
19.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
19.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.);
- ниппель 3/4" (2 шт.);
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.);
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.);
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.);
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.);
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.);
- тефлоновая лента (2 ролика);
- изоляционная лента (1 ролик).
19.10 Тележка транспортная - не более 2 шт. (при необходимости).
19.11 Тележка загрузочная с полками - не более 2 шт. (при необходимости).
19.12 Загрузочное устройство с направляющими - не более 2 шт. (при необходимости).
19.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24 л;
- Компрессор воздушный бесшумный 40 л.
20. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 12_2, в составе:
20.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
20.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
20.3 Боковые панели - 6 шт. (при необходимости).
20.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
20.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
20.6 Принтер встроенный - 1 шт.
20.7 Сенсорный экран - не более 2 шт.
20.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
20.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.);
- ниппель 3/4" (2 шт.);
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.);
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.);
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.);
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.);
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.);
- тефлоновая лента (2 ролика);
- изоляционная лента (1 ролик).
20.10 Тележка транспортная - не более 4 шт. (при необходимости).
20.11 Тележка загрузочная с полками - не более 2 шт. (при необходимости).
20.12 Загрузочное устройство с направляющими - не более 2 шт. (при необходимости).
20.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24 л;
- Компрессор воздушный бесшумный 40 л.
21. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 14_1, в составе:
21.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
21.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
21.3 Боковые панели - 6 шт. (при необходимости).
21.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
21.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
21.6 Принтер встроенный - 1 шт.
21.7 Сенсорный экран - 1 шт.
21.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
21.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.);
- ниппель 3/4" (2 шт.);
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.);
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.);
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.);
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.);
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.);
- тефлоновая лента (2 ролика);
- изоляционная лента (1 ролик).
21.10 Тележка транспортная - не более 2 шт. (при необходимости).
21.11 Тележка загрузочная с полками - не более 2 шт. (при необходимости).
21.12 Загрузочное устройство с направляющими - не более 2 шт. (при необходимости).
21.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24 л;
- Компрессор воздушный бесшумный 40 л.
22. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 14_2, в составе:
22.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
22.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
22.3 Боковые панели - 6 шт. (при необходимости).
22.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
22.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
22.6 Принтер встроенный - 1 шт.
22.7 Сенсорный экран - не более 2 шт.
22.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
22.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.);
- ниппель 3/4" (2 шт.);
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.);
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.);
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.);
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.);
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.);
- тефлоновая лента (2 ролика);
- изоляционная лента (1 ролик).
22.10 Тележка транспортная - не более 4 шт. (при необходимости).
22.11 Тележка загрузочная с полками - не более 2 шт. (при необходимости).
22.12 Загрузочное устройство с направляющими - не более 2 шт. (при необходимости).
22.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24 л;
- Компрессор воздушный бесшумный 40 л.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МК ВИТА-ПУЛ"
Производитель
"ТУРКУАЗ БИОМЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИЛЕР ВЕ САГЛИК ХИЗМЕТЛЕРИ САНАЙИ ТИТЖАРЕТ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ"
Место производства медицинского изделия
, Турция, TURKUAZ BIYOMEDIKAL TEKNOLOJILER VE SAĞLIK HIZMETLERI SANAYI TICARET LIMITED ŞIRKETI, Kazim Özalp Mahallesi Hafta Sokak № 23/2, Çankaya/ANKARA, Turkey
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14365
Вид медицинского изделия:
330780
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.12.190
медицинского изделия: 32.50.12.190
Приказом Росздравнадзора от 19.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_