РЗН 2021/14348
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14348
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.08.2022 № РЗН 2021/14348
На медицинское изделие
Система радиочастотная для коррекции контуров тела: аппарат радиочастотный для терапевтического использования Onda с принадлежностямив составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Насадка глубокой обработки - не более 2 шт.
3. Поверхностная насадка - не более 2 шт.
4. Сетевой кабель - не более 2 шт.
5. Руководство по эксплуатации - не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Ключ - не более 2 шт.
2. Охлаждающая жидкость - не более 2 л.
3. Педаль управления - 1 шт.
4. Предупреждающие знаки - не более 10 шт.
5. Шестигранный ключ 2,5 мм - не более 2 шт.
6. Шестигранный ключ 3 мм - не более 2 шт.
7. Низкотемпературный регистратор - 1 шт.
8. Заправочный бак - 1 шт.
9. Устройство блокировки двери - 1 шт.
10. Держатель ключа - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Лазерные Технологии"
Производитель
"ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14348
Вид медицинского изделия:
237180
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.130
медицинского изделия: 26.60.13.130
Приказом Росздравнадзора от 12.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_