РЗН 2021/14239
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14239
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.04.2022 № РЗН 2021/14239
На медицинское изделие
Ортез для позвоночникав вариантах исполнения:
1. Ортез шейный 50C91.
2. Ортез грудо-поясничный 50R230.
3. Ортез грудо-поясничный 50R231.
4. Ортез грудо-поясничный гиперэкстензионный 28R140N.
5. Ортез пояснично-крестцовый 50R232.
6. Ортез пояснично-крестцовый 50R233.
7. Ортез пояснично-крестцовый 50R235.
8. Ортез пояснично-крестцовый динамический 50R300.
9. Ортез тазовый 50R236.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОТТО БОКК Сервис"
Производитель
"Оттобокк СЕ & Ко. КГаА"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Naeder-Strasse 15, 37115 Duderstadt, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14239
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.125
медицинского изделия: 32.50.22.125
Приказом Росздравнадзора от 07.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_