РЗН 2021/14206
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14206
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.07.2022 № РЗН 2021/14206
На медицинское изделие
Ортез для нижней конечностив вариантах исполнения:
1. Ортез голеностопный 28U25.
2. Ортез голеностопный 28U50.
3. Ортез голеностопный 28U70.
4. Ортез голеностопный 28U90.
5. Ортез голеностопный 28F10.
6. Ортез голеностопный 50K4.
7. Ортез голеностопный 50S6.
8. Ортез голеностопный 50S12.
9. Ортез голеностопный 50S14.
10. Ортез голеностопный 50S19.
11. Ортез голеностопный 50S20.
12. Ортез голеностопный 50S23.
13. Ортез коленный 50K6.
14. Ортез коленный 50K30.
15. Ортез коленный 50K90.
16. Ортез коленный 50K324.
17. Ортез коленный 8066.
18. Ортез коленный 8320N.
19. Ортез коленный 8353.
20. Ортез коленный 8356.
21. Ортез коленный 8358.
22. Ортез коленный 8359.
23. Ортез коленный 8360.
24. Ортез коленный 8362.
25. Ортез коленный 8368.
26. Ортез тазобедренный 28L100.
27. Ортез тазобедренный 28L101.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОТТО БОКК Сервис"
Производитель
"Оттобокк СЕ & Ко. КГаА"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Näder-Straße 15, 37115 Duderstadt, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14206
Вид медицинского изделия:
204230
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.124
медицинского изделия: 32.50.22.124
Приказом Росздравнадзора от 04.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_