РЗН 2021/14200

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14200
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.12.2021 № РЗН 2021/14200
На медицинское изделие
Анализатор дискретный автоматизированный клинической химии NS-Prime AA01 для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в кале человекаСостав: 1. Анализатор «NS-Prime АА01» - 1 шт. 2. Штатив для контейнеров для сбора образцов (малый) - 4 шт. 3. Штатив для пробирок для образца (большой) - 1 шт. (при необходимости) 4. Штатив для калибраторов/контролей для метода с автоматическим разбавлением (малый) - 1 шт. 5. Емкость для промывающего раствора, включая соединительные кабели и один комплект трубок - 1 шт. 6. Емкость для дистиллированной и/или деионизированной воды, включая соединительные кабели и один комплект трубок - 1 шт. 7. Емкость для отработанной жидкости, включая соединительные кабели и один комплект трубок - 1 шт. 8. Подставка для емкостей с дистиллированной и/или деионизированной водой/промывающим раствором - 2 шт. 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Реакционная кювета (базовая комплектация) - 30 шт. (на 240 тестов). 11. Руководство пользователя - 1 шт. 12. Емкость для дистиллированной и/или деионизированной воды (для пополнения) - 1 шт. 13. Емкость для промывающего раствора (для пополнения) - 1 шт. 14. Игла для прочистки наконечников для образцов - 1 шт. 15. Запасной плавкий предохранитель - 2 шт. 16. Бумага для принтера - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 17. Маркировка со штрихкодами с ИД для штатива для пробирок для образца - 1 комплект
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"
Производитель
"Альфреза Фарма Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, Япония, Alfresa Pharma Corporation, 2-9, Kokumachi 2-chome, Chuo-ku, Osaka, Osaka 540-8575, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14200
Вид медицинского изделия: 261550
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.141
Приказом Росздравнадзора от 30.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_