РЗН 2021/14113
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14113
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.06.2023 № РЗН 2021/14113
На медицинское изделие
Средство перевязочное гемостатическое, антимикробное "ГЕМОСПАС® БИО", стерильное по ТУ 21.20.24-001-28216701-2019в вариантах исполнения:
1. Гемостатические гранулы с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО», стерильные, массой:
- гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 5 г. в индивидуальной упаковке;
- гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 10 г. в индивидуальной упаковке;
- гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 15 г. в индивидуальной упаковке;
- гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 20 г. в индивидуальной упаковке;
- гранулы «ГЕМОСПАС® БИО» 35 г. в индивидуальной упаковке.
2. Бинт с антимикробным действием «ГЕМОСПАС® БИО» стерильный, размером:
- бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 7,5 х 100 см в Z-складчатой форме;
- бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 8 х 100 см в Z-складчатой форме;
- бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 7,5 х 150 см в Z-складчатой форме;
- бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 8 х 150 см в Z-складчатой форме;
- бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 7,5 х 300 см в Z-складчатой форме;
- бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 8 х 300 см в Z-складчатой форме;
- бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 7,5 х 300 см в рулоне;
- бинт «ГЕМОСПАС® БИО» 8 х 300 см в рулоне.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "МЕДИНФАРМ"
Место производства медицинского изделия
124489, Россия, Москва, ул. Зорге, д. 36, пом. IX, офис 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14113
Вид медицинского изделия:
248420
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.161
медицинского изделия: 21.20.24.161
Приказом Росздравнадзора от 02.06.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_