РЗН 2021/14097
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14097
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.06.2022 № РЗН 2021/14097
На медицинское изделие
Молокоотсос ручной КIТЕТТ KOLOR PLAY с воронкой КIТЕТТ KOLORварианты исполнения:
I. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 21 S, в составе:
1. Воронка KITETT KOLOR размер 21 S - 1 шт.
2. Корпус вакуумного модуля - 1 шт.
3. Диафрагма со стержнем - 1 шт.
4. Ручка - 1 шт.
5. Клапан "Clean Valve" - 1 шт., в составе:
- прозрачный клапан;
- позиционное кольцо темно-серого цвета.
6. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.
7. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.
8. Подставка под контейнер - 1 шт.
9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 24 L, в составе:
1. Воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT, размер 24 L - 1 шт.
2. Корпус вакуумного модуля - 1 шт.
3. Диафрагма со стержнем - 1 шт.
4. Ручка - 1 шт.
5. Клапан "Clean Valve" - 1 шт., в составе:
- прозрачный клапан;
- позиционное кольцо темно-серого цвета.
6. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.
7. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.
8. Подставка под контейнер - 1 шт.
9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
III. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 26 L, в составе:
1. Воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT, размер 26 L - 1 шт.
2. Корпус вакуумного модуля - 1 шт.
3. Диафрагма со стержнем - 1 шт.
4. Ручка - 1 шт.
5. Клапан "Clean Valve" - 1 шт., в составе:
- прозрачный клапан;
- позиционное кольцо темно-серого цвета.
6. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.
7. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.
8. Подставка под контейнер - 1 шт.
9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
IV. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 30 L, в составе:
1. Воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT, размер 30 L - 1 шт.
2. Корпус вакуумного модуля - 1 шт.
3. Диафрагма со стержнем - 1 шт.
4. Ручка - 1 шт.
5. Клапан "Clean Valve" - 1 шт., в составе:
- прозрачный клапан;
- позиционное кольцо темно-серого цвета.
6. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.
7. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.
8. Подставка под контейнер - 1 шт.
9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БиоСистемы"
Производитель
"Дифюзьон Тэкник Франсэз"
Место производства медицинского изделия
, Франция, La Diffusion Technique Francaise, 19 rue de la Presse, 42000 Saint Etienne, France
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14097
Вид медицинского изделия:
275000
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 21.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_