РЗН 2021/14030
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14030
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.03.2023 № РЗН 2021/14030
На медицинское изделие
Аппарат для радиочастотной абляции модели АК-А304в составе:
1. Аппарат.
2. Шнур питания.
3. Электрохирургическая заземляющая пластина.
4. Кабель для присоединения к нейтральному электроду.
5. Ножной переключатель.
6. USB-носитель с ПО для аппарата.
7. Электроды S-типа стерильные, модели: S2205, S2212, S2215, DS2205, DS2212, DS2215.
8. Электроды с охлаждающим наконечником (интегрированный) одноразовые стерильные, модели: F180705, F180707, F180710, F180715, F181705, F181710, F181720, F181730, F183010, F183020, F183030.
9. Канюли, тип обычный, одноразовые стерильные, модели: N220503, N220505, N220510, N221003, N221005, N221010, N221503, N221505, N221510.
10. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БалтМед"
Производитель
"Апро Корея Инк."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Apro Korea Inc., 2F, 3F, 4F, 5F, 63, Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14030
Вид медицинского изделия:
236940
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 24.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_