РЗН 2021/14026

Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР АмплиСенс® COVID-19-FLв составе: I. Набор реагентов, варианты исполнения: 1. Форма 1: "РИБО-преп" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F, в составе: 1.1. "РИБО-преп" вариант 100, в составе: - Раствор для лизиса - 1 флакон (30 мл); - Раствор для преципитации - 1 флакон (40 мл); - Раствор для отмывки 3 - 1 флакон (50 мл); - Раствор для отмывки 4 - 1 флакон (20 мл); - РНК-буфер - 8 пробирок (1,2 мл). 1.2. "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F, в составе: - ПЦР-смесь-FL SARS-CoV-2 - 1 пробирка (1,2 мл); - ПЦР-буфер-С - 1 пробирка (0,6 мл); - Полимераза (TaqF) - 1 пробирка (0,06 мл); - Ревертаза-Н - 1 пробирка (0,03 мл); - RT-G-mix-2 - 1 пробирка (0,03 мл); - К+ SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,2 мл); - К- - 1 пробирка (0,2 мл); - ВКО-FL - 1 пробирка (1,0 мл); - ОКО - 4 пробирки (1,2 мл); - ПКО SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,2 мл). 2. Форма 2: "МАГНО-сорб" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F, в составе: 2.1. "МАГНО-сорб" вариант 100, в составе: - Лизирующий раствор МАГНО-сорб - 3 флакона (35 мл); - Компонент А - 1 пробирка (1,0 мл); - Раствор для отмывки 6 - 2 флакона (43 мл); - Раствор для отмывки 7 - 2 флакона (15 мл); - Магнетизированная силика - 2 пробирки (1,0 мл); - Буфер для элюции - 8 пробирок (1,25 мл). 2.2. "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F, в составе: - ПЦР-смесь-FL SARS-CoV-2 - 1 пробирка (1,2 мл); - ПЦР-буфер-С - 1 пробирка (0,6 мл); - Полимераза (TaqF) - 1 пробирка (0,06 мл); - Ревертаза-Н - 1 пробирка (0,03 мл); - RT-G-mix-2 - 1 пробирка (0,03 мл); - К+ SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,2 мл); - К- - 1 пробирка (0,2 мл); - BKO-FL - 1 пробирка (1,0 мл); - ОКО - 4 пробирки (1,2 мл); - ПКО SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,2 мл). 3. Форма 3: "МАГНО-сорб" вариант 100М, "ПЦР-комплект" вариант FRT-100M F, в составе: 3.1. "МАГНО-сорб" вариант 100М, в составе: - Лизирующий раствор МАГНО-сорб - 1 флакон (107 мл); - Компонент А - 1 пробирка (1,0 мл); - Раствор для отмывки 6 - 1 флакон (87 мл); - Раствор для отмывки 7 - 1 флакон (35 мл); - Магнетизированная силика - 2 пробирки (1,0 мл); - Буфер для элюции - 1 флакон (14 мл). 3.2. "ПЦР-комплект" вариант FRT-100M F, в составе: - ПЦР-смесь-FL SARS-CoV-2 - 1 пробирка (1,2 мл); - ПЦР-буфер-С - 1 пробирка (0,6 мл); - Полимераза (TaqF) - 1 пробирка (0,06 мл); - Ревертаза-Н - 1 пробирка (0,03 мл); - RT-G-mix-2 - 1 пробирка (0,03 мл); - К+ SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,2 мл); - К- - 1 пробирка (0,2 мл); - ВКО-FL - 1 пробирка (1,0 мл); - ОКО - 1 пробирка (5,0 мл); - ПКО SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,2 мл). 4. Форма 4: "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F, в составе: - ПЦР-смесь-FL SARS-CoV-2 - 1 пробирка (1,2 мл); - ПЦР-буфер-С - 1 пробирка (0,6 мл); - Полимераза (TaqF) - 1 пробирка (0,06 мл); - Ревертаза-Н - 1 пробирка (0,03 мл); - RT-G-mix-2 - 1 пробирка (0,03 мл); - K+ SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,2 мл); - К- - 1 пробирка (0,2 мл); - BKO-FL - 1 пробирка (1,0 мл); - ОКО - 4 пробирки (1,2 мл); - ПКО SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,2 мл). II. Электронный калькулятор на базе Miсrosoft® Excel "АмплиСенс® COVID-19". III. Эксплуатационная документация, в составе: - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт качества набора реагентов - 1 шт.; - вкладыш к набору реагентов - 1 комплект; - краткое руководство к набору реагентов - 1 шт.

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А