РЗН 2021/13987
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13987
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.10.2024 № РЗН 2021/13987
На медицинское изделие
Катетеры урологические Sterimedв вариантах исполнения:
1. Катетеры Фолея латексные покрытые силиконом 2-х ходовые, размеров:
(FR) 06, 08, 10 - длиной не менее 220 мм, (FR) 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 - длиной не менее 360 мм.
2. Катетеры Фолея латексные покрытые силиконом 3-ходовые, размеров:
(FR) 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 - длиной не менее 360 мм.
3. Катетеры Фолея силиконовые 2-х ходовые с рентгеноконтрастной полосой, размеров: (FR) 06, 08, 10 - длиной не менее 220 мм, (FR) 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 - длиной не менее 360 мм.
4. Катетеры Фолея силиконовые 3-ходовые с рентгеноконтрастной полосой, размеров: (FR) 16, 18, 20, 22, 24 - длиной не менее 360 мм.
5. Катетеры Фолея высокопоточные 2-х ходовые, размеров: (FR) 06, 08, 10 - длиной
не менее 220 мм, (FR) 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 - длиной не менее 360 мм.
6. Катетеры Фолея высокопоточные 3-ходовые, размеров: (FR) 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 - длиной не менее 360 мм.
7. Катетер Нелатона с рентгеноконтрастной полосой, размеров: (FR) 06, 08, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 - длиной 200 и 400 мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АКОНИТ"
Производитель
"Стеримед Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Индия, Sterimed Medical Devices Pvt. Ltd., Plot No. 211A, Sector-16, HSIIDC, Bahadurgarh, Jhajjar, Haryana, 124507, India
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/13987
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 07.10.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_