РЗН 2021/13973
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13973
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.04.2021 № РЗН 2021/13973
На медицинское изделие
Имплантат для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема "GANA" (поли-Л-молочная кислота) во флаконеварианты исполнения:
1. Имплантат для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема "GANA X" (поли-Л-молочная кислота) во флаконе, в составе:
1.1. Имплантат для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема "GANA X" (поли-Л-молочная кислота) во флаконе, содержанием поли-Л-молочной кислоты 630 мг - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Имплантат для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема "GANA V" (поли-Л-молочная кислота) во флаконе, в составе:
2.1. Имплантат для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема "GANA V" (поли-Л-молочная кислота) во флаконе, содержанием поли-Л-молочной кислоты 210 мг - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "М-Технология"
Производитель
"ГАНА Ар Энд Ди Ко Лтд"
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, GANA R&D Co Ltd, 103, 905, 555, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/13973
Вид медицинского изделия:
326400
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 08.04.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_