РЗН 2021/13842
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13842
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.02.2022 № РЗН 2021/13842
На медицинское изделие
Маски медицинские назальные многоразовые Brevida, Eson2 с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Маска медицинская назальная многоразовая Brevida, вариант исполнения:
1. BRE1SU с одним уплотнителем размером XS-S;
2. BRE1MU с одним уплотнителем размером M-L;
3. BRE1SMU с двумя уплотнителями размерами XS-S и M-L;
4. BRE1SMSL с двумя уплотнителями размерами XS-S и M-L, вариант исполнения Sleep Lab.
5. Инструкция пользователя
Принадлежности:
1. Коннектор 900HC452 - 4 шт.
2. Силиконовый уплотнитель - 1 шт.
3. Диффузор - 1 шт.
II. Маска медицинская назальная многоразовая Eson2, вариант исполнения:
1. ESN2SU с одним уплотнителем размером S;
2. ESN2SS с двумя уплотнителями размером S;
3. ESN2MU с одним уплотнителем размером M;
4. ESN2MM с двумя уплотнителями размером M;
5. ESN2LU с одним уплотнителем размером L;
6. ESN2LL с двумя уплотнителями размером L.
7. Инструкция пользователя
Принадлежности
1. Коннектор 900HC452 - 4 шт.
2. Силиконовый уплотнитель - 1 шт.
3. Диффузор - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Фишер энд Пэйкел Хелскэр"
Производитель
"Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, 2013, New Zealand
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/13842
Вид медицинского изделия:
109730
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.123
медицинского изделия: 32.50.21.123
Приказом Росздравнадзора от 15.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_