РЗН 2021/13685
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13685
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.05.2022 № РЗН 2021/13685
На медицинское изделие
Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "Тиреоглобулин Реагенты (ARCHITECT Thyroglobulin Reagent Kit)"в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения на 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (ARCHITECT Thyroglobulin Microparticles) - 1 флакон х 6,6 мл.
2. Конъюгат (ARCHITECT Thyroglobulin Conjugate) - 1 флакон х 5,9 мл.
3. Инструкция по применению.
II. Вариант исполнения на 500 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (ARCHITECT Thyroglobulin Microparticles) - 1 флакон х 27,0 мл.
2. Конъюгат (ARCHITECT Thyroglobulin Conjugate) - 1 флакон х 26,3 мл.
3. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/13685
Вид медицинского изделия:
238160
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 04.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_