РЗН 2021/13645
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13645
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.03.2021 № РЗН 2021/13645
На медицинское изделие
Аппарат слуховой цифровой заушный программируемый "АЭРО" по ТУ 26.60.14-002-18010520-2017в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой заушный программируемый "АЭРО" - 1 шт.
2. Аппарат слуховой цифровой заушный программируемый "АЭРО". Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
6. Устройство зарядное электронное "Сопрано" - 1 шт. (при необходимости)
7. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0 и выше) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
8. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0 и выше) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
9. Коробка - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ОАО "ИАИ"
Место производства медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/13645
Вид медицинского изделия:
228560
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.120
медицинского изделия: 26.60.14.120
Приказом Росздравнадзора от 04.03.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_