РЗН 2021/13617
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13617
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.08.2022 № РЗН 2021/13617
На медицинское изделие
Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical, с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL8-J10, в составе:
1.1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL8-J10.
1.2. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9.
1.3. Вентиляционный колпачок OF-C5.
1.4. Кейс.
1.5. Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
1.6. Руководство по обработке Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
Принадлежности:
- клапаны входного отверстия OF-B190;
- одноразовые клапаны управления аспирацией OF-B205;
- адаптер для очистки OF-B212;
- набор O-колец OF-B214;
- колпачки для очистки OF-B218;
- одноразовые чистящие щетки CS4010A;
- одноразовые чистящие щетки CS-C11А.
2. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL11- J10, в составе:
2.1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL11- J10.
2.2. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9.
2.3. Вентиляционный колпачок OF-C5.
2.4. Кейс.
2.5. Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
2.6. Руководство по обработке Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
Принадлежности:
- клапаны входного отверстия OF-B190;
- одноразовые клапаны управления аспирацией OF-B205;
- адаптер для очистки OF-B212;
- набор O-колец OF-B214;
- колпачки для очистки OF-B218;
- одноразовые чистящие щетки CS4010A;
- одноразовые чистящие щетки CS-C11А.
3. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL15-J10, в составе:
3.1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL15-J10.
3.2. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9.
3.3. Вентиляционный колпачок OF-C5.
3.4. Кейс.
3.5. Биопсийные щипцы с окном: KW1806S, KW1811S (при необходимости).
3.6. Биопсийные щипцы типа "крокодил": KA1806S, КА1811S (при необходимости).
3.7. Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
3.8. Руководство по обработке Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
Принадлежности:
- клапаны входного отверстия OF-B190;
- одноразовые клапаны управления аспирацией OF-B205;
- адаптер для очистки OF-B212;
- набор O-колец OF-B214;
- колпачки для очистки OF-B218;
- одноразовые чистящие щетки CS4010A;
- одноразовые чистящие щетки CS-C11А.
4. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX VNL-1590STi, в составе:
4.1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX VNL-1590STi.
4.2. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9.
4.3. Вентиляционный колпачок OF-C5.
4.4. Кейс.
4.5. Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопа PENTAX VNL-1590STi.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Элмас"
Производитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/13617
Вид медицинского изделия:
179960
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.126
медицинского изделия: 26.60.12.126
Приказом Росздравнадзора от 30.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_