РЗН 2021/13588

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13588
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.03.2022 № РЗН 2021/13588
На медицинское изделие
Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED, с принадлежностямив вариантах исполнения: XCEED 1, BTE SP 13 2.4G 110; XCEED 2, BTE SP 13 2.4G 110; XCEED 3, BTE SP 13 2.4G 110; XCEED 1, BTE UP 675 2.4G 120; XCEED 2, BTE UP 675 2.4G 120; XCEED 3, BTE UP 675 2.4G 120; XCEED PLAY 1, BTE SP 13 2.4G 110; XCEED PLAY 2, BTE SP 13 2.4G 110; XCEED PLAY 1, BTE UP 675 2.4G 120; XCEED PLAY 2, BTE UP 675 2.4G 120. I. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 1, BTE SP 13 2.4G 110, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 1, BTE SP 13 2.4G 110. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): - Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; - Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; - Контейнер пластиковый; - Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP, в составе: - Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP - 1 шт.; - Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED SP, в составе: - Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP - 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000. II. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 2, BTE SP 13 2.4G 110, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 2, BTE SP 13 2.4G 110. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): - Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; - Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; - Контейнер пластиковый; - Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP, в составе: - Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP - 1 шт.; - Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED SP, в составе: - Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP - 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000. III. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 3, BTE SP 13 2.4G 110, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 3, BTE SP 13 2.4G 110. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): - Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; - Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; - Контейнер пластиковый; - Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP, в составе: - Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP - 1 шт.; - Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED SP, в составе: - Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP - 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000. IV. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 1, BTE UP 675 2.4G 120, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 1, BTE UP 675 2.4G 120. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): - Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; - Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; - Контейнер пластиковый; - Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP, в составе: - Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP - 1 шт.; - Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED UP, в составе: - Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP - 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000. V. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 2, BTE UP 675 2.4G 120, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 2, BTE UP 675 2.4G 120. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): - Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; - Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; - Контейнер пластиковый; - Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP, в составе: - Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP - 1 шт.; - Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED UP, в составе: - Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP - 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000. VI. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 3, BTE UP 675 2.4G 120, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 3, BTE UP 675 2.4G 120. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): - Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; - Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; - Контейнер пластиковый; - Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP, в составе: - Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP - 1 шт.; - Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED UP, в составе: - Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP - 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000. VII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED PLAY 1, BTE SP 13 2.4G 110, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED PLAY 1, BTE SP 13 2.4G 110. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): - Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; - Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; - Контейнер пластиковый; - Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP, в составе: - Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP - 1 шт.; - Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED SP, в составе: - Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP - 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000. VIII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED PLAY 2, BTE SP 13 2.4G 110, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED PLAY 2, BTE SP 13 2.4G 110. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): - Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; - Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; - Контейнер пластиковый; - Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP, в составе: - Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP - 1 шт. - Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED SP, в составе: - Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP - 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000. IX. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED PLAY 1, BTE UP 675 2.4G 120, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED PLAY 1, BTE UP 675 2.4G 120. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): - Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; - Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; - Контейнер пластиковый; - Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP, в составе: - Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP - 1 шт.; - Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED UP, в составе: - Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP - 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000. X. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED PLAY 2, BTE UP 675 2.4G 120, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED PLAY 2, BTE UP 675 2.4G 120. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): - Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; - Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; - Контейнер пластиковый; - Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP, в составе: - Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP - 1 шт.; - Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED SP, в составе: - Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP - 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
Производитель
"Отикон А/С"
Место производства медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/13588
Вид медицинского изделия: 228560
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.120
Приказом Росздравнадзора от 28.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_